Akipor susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Virus d'Aujeszki

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

ATC-kode:

QI09AD01

INN (International Name):

Aujeszki Virus

Lægemiddelform:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Sammensætning:

Virus d'Aujeszki

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire

Terapeutisk gruppe:

porc

Terapeutisk område:

Aujeszky's Disease Virus

Produkt oversigt:

CTI code: 180275-02 - Taille de l'emballage: 5 x 50 doses + 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220857-03 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO; CTI code: 180275-03 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220857-02 - Taille de l'emballage: 5 x 50 doses + 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220857-01 - Taille de l'emballage: 50 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180275-01 - Taille de l'emballage: 50 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

1997-01-07

Indlægsseddel

Bijsluiter – Versie FR
AKIPOR (INJECTIEFLACON PP)
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Ariane 16, 1200
Bruxelles
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Merial Laboratoire Porte des Alpes
99, rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
AKIPOR, lyophilisat et solvant pour suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
_Lyophilisat_
Virus atténué de la maladie d'Aujeszky, souche Bartha
au min. 10
6,3
DICC
50
*
* dose infectieuse en culture cellulaire
ADJUVANT :
Emulsion avec adjuvant huileux
q.s. 2 ml
EXCIPIENTS:
Mercurothiolate sodique
0,2 mg
4.
INDICATIONS
Immunisation active contre le virus de la maladie d'Aujeszky afin de
réduire l’excrétion virale, la
mortalité et les signes cliniques (notamment la perte de poids)
causés par l’infection.
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité (porcs charcutiers) : fin de la période
d’engraissement.
Immunisation active contre le virus de la maladie d'Aujeszky pour
fournir une immunité passive aux
porcelets, via le colostrum, afin de réduire chez ceux-ci la
mortalité et les signes cliniques (notamment la
perte de poids) causée par l’infection par le virus de la maladie
d’Aujeszky.
Durée de l’immunité : au moins une semaine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Vaccination d'autres espèces animales que le porc.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Bijsluiter – Versie FR
AKIPOR (INJECTIEFLACON PP)
Porcs charcutiers et reproducteurs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Produktets egenskaber

RCP – Versie FR
AKIPOR (INJECTIEFLACON PP)
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
AKIPOR, lyophilisat et solvant pour suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
_Lyophilisat_
Virus atténué de la maladie d'Aujeszky, souche Bartha
au min. 10
6,3
DICC
50
*
* dose infectieuse en culture cellulaire
ADJUVANT :
Emulsion avec adjuvant huileux
q.s. 2 ml
EXCIPIENTS:
Mercurothiolate sodique
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
4.
PROPRIETES CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs charcutiers et reproducteurs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active contre le virus de la maladie d'Aujeszky afin de
réduire l’excrétion virale, la
mortalité et les signes cliniques (notamment la perte de poids)
causés par l’infection.
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité (porcs charcutiers) : fin de la période
d’engraissement.
Immunisation active contre le virus de la maladie d'Aujeszky pour
fournir une immunité passive aux
porcelets, via le colostrum, afin de réduire chez ceux-ci la
mortalité et les signes cliniques
(notamment la perte de poids) causés par l’infection par le virus
de la maladie d’Aujeszky.
Durée de l’immunité : au moins une semaine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
RCP – Versie FR
AKIPOR (INJECTIEFLACON PP)
Vaccination d'autres espèces animales que le porc.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’ animal
Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à l'aide de
l’excipient fourni.
Agiter avant emploi.
Utiliser immédiatement après reconstitution.
Respecter les précautions habituelles d'asepsie et de manipulation
des animaux.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute
trace d'antiseptique ou de dés