Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Almindelig hundegræs (græspollenallergen), Almindelig rajgræs (græspollenallergen), Engrapgræs (græspollenallergen), Engrottehale (græspollenallergen), Vellugtende gulaks (græspollenallergen)
STALLERGENES SA
V01AA02
Almindelig hundegræs (græspollenallergen), Almindelig rajgræs (græspollenallergen), Engrapgræs (græspollenallergen), Engrottehale (græspollenallergen), Vellugtende gulaks (græspollenallergen)
100+300 RI
resoribletter, sublinguale
2025-05-03
28. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR AITGRYS, SUBLINGUALE RESORIBLETTER 100+300 RI 0. D.SP.NR. 33142 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aitgrys 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Allergenekstrakt af græspollen fra: Almindelig hundegræs (_Dactylis glomerata_ L.), Vellugtende gulaks (_Anthoxanthum odoratum_ L.), Almindelig rajgræs (_Lolium perenne_ L.), Engrapgræs (_Poa pratensis_ L.) og Engrottehale (_Phleum pratense_ L.) ………………….......................100 RI* eller 300 RI* pr. sublingual resoriblet. *RI (reaktivitetsindeks): RI-enheden er defineret med henblik på at måle allergeniciteten af et allergenekstrakt. Allergenekstraktet indeholder 100 RI/ml når det, ved en hudpriktest ved hjælp af en Stallerpoint fremkalder en hævelse med en diameter på 7 mm hos 30 patienter, der er blevet sensibiliseret over for dette allergen (geometrisk gennemsnitsværdi). Den kutane reaktivitet hos disse patienter påvises samtidig ved en positiv hudpriktest over for enten 9 % codeinphosphat eller 10 mg/ml histamindihydrochlorid. RI-enheden fra Stallergenes kan ikke sammenlignes med de enheder, der anvendes af andre allergenproducenter. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver sublinguale resoriblet på 100 RI indeholder 83,1-83,6 mg lactosemonohydrat. Hver sublinguale resoriblet på 300 RI indeholder 81,7-83,2 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter Resoribletterne på 100 RI er svagt hvid til beige-plettede og præget med “100” på begge sider. Resoribletterne på 300 RI er svagt hvid til beige-plettede og præget med “300” på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_68363_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af græspollenudløst allergisk rhinitis med eller uden konjunktivitis hos voksne, unge og børn (over 5 år) med klinisk relevante symptomer, som er bekræftet via en positiv hudpriktest og/eller specifik IgE-test over for en græspollen i den homologe Pooideae underfamilie 1 Læs hele dokumentet