Airsalb 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALBUTAMOLSULFAT

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

R03AC02

INN (International Name):

salbutamol

Dosering:

100 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationsspray, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-03-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
AIRSALB 0,1 MG/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
salbutamol (som sulfat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Airsalb
3.
Sådan skal du tage Airsalb
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Airsalb anvendes til at
BEHANDLE
åndedrætsbesvær, der forårsages af følgende sygdomme:
•
ASTMA
•
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
, herunder:
- kronisk bronkitis
- emfysem.
Airsalb kan derudover anvendes til at
FOREBYGGE ASTMASYMPTOMER
, der forårsages af:
•
fysisk anstrengelse eller
•
udløsende faktorer (f.eks. husstøv, pollen, katte, hunde og
cigaretrøg).
Airsalb udvider luftvejene, hvilket gør det lettere at trække
vejret. Airsalb skal primært bruges til at
lindre symptomer, frem for som en egentlig behandling.
Airsalb kan bruges af voksne, unge og børn (4-11 år).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AIRSALB
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AIRSALB:
•
hvis du er
ALLERGISK OVER FOR SALBUTAMOL
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Airsalb
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før

Produktets egenskaber

25. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AIRSALB, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
24865
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airsalb
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder 100 mikrogram salbutamol (som sulfat).
Hver dosis igennem mundstykket indeholder 90 mikrogram salbutamol (som
sulfat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver dosisenhed indeholder 0,72 mg vandfri ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension
Hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af reversibel bronkokonstriktion som følge af
bronkial astma og
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), herunder kronisk bronkitis og
emfysem.
Profylakse mod anstrengelsesudløst og allergenudløst astma.
Airsalb er specielt velegnet til lindring af astmasymptomer, såfremt
det ikke udskyder
påbegyndelsen og en regelmæssig anvendelse af behandling med
inhaleret kortikosteroid.
Airsalb er indiceret til brug hos voksne, unge og børn mellem 4 og 11
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Airsalb er kun beregnet til inhalation.
_dk_hum_40434_spc.doc_
_Side 1 af 11_
DOSERING
Individuel dosis skal tilstræbes.
Voksne og unge over 12 år
Lindring af anfald: 1-2 inhalationer som foreskrevet.
Maksimumdosis: 8 inhalationer pr. dag.
Der skal tages to inhalationer 10-15 minutter før fysisk aktivitet
for at forhindre allergen-
eller anstrengelsesudløste symptomer.
Pædiatrisk population
Virkningen af salbutamol hos børn < 4 år er ikke klarlagt. De
foreliggende data er
beskrevet i pkt. 5.1. Der kan ikke gives dosisanbefalinger.
_Børn under 12 år_
Lindring af anfald: 1 inhalation som foreskrevet. Dosis kan om
nødvendigt øges til 2
inhalationer.
Maksimumdosis: Ved anvendelse efter behov bør brugen af salbutamol
ikke overstige 2
inhalationer 4 gange daglig. Yderligere brug eller et pludseligt behov
for en øget dosis
tyder på, at astmaen er under ringe kontrol eller i forværring (se
pkt. 4.4).
Der skal tages en inhalation, eller t