AirFluSal Forspiro 50/250 mikrogrami/devā pulveris inhalācijām, dozēts

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Tilgængelig fra:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Dosering:

50/250 μg/devā

Lægemiddelform:

Inhalācijas pulveris, dozēts

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Aeropharm GmbH, Germany

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AIRFLUSAL FORSPIRO 50/250 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS INHALĀCIJĀM,
DOZĒTS
_SALMETEROLUM/ FLUTICASONI PROPIONAS_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir AirFluSal Forspiro un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms AirFluSal Forspiro lietošanas
3. Kā lietot AirFluSal Forspiro
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt AirFluSal Forspiro
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1
KAS IR AIRFLUSAL FORSPIRO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
AirFluSal Forspiro lieto, lai ārstētu:

astmu.
Šīs zāles satur divas aktīvās vielas.

Salmeterols: viela ar ilgstošu iedarbību, kas paplašina elpceļus.

Flutikazons: kortikosteroīds, kas samazina pietūkumu un iekaisumu
plaušās.
2
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AIRFLUSAL FORSPIRO LIETOŠANAS
NELIETOJIET AIRFLUSAL FORSPIRO ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir ALERĢIJA pret salmeterolu, flutikazonu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms AirFluSal Forspiro lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, ja Jums ir:

sirds slimība, tostarp neregulāra vai paātrināta sirdsdarbība;

paaugstināta vairogdziedzera aktivitāte;

paaugstināts asinsspiediens;

cukura diabēts;

zems kālija līmenis asinīs;

tuberkuloze pašreiz vai agrāk vai cita plaušu infekcija.
Ja Jums r

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AIRFLUSAL FORSPIRO 50/250 MIKROGRAMI/DEVĀ, PULVERIS INHALĀCIJĀM,
DOZĒTS
AIRFLUSAL FORSPIRO 50/500 MIKROGRAMI/DEVĀ, PULVERIS INHALĀCIJĀM,
DOZĒTS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra dalītā AirFluSal Forspiro deva satur:
50/250 mikrogrami/devā, pulveris inhalācijām:
50 mikrogramus salmeterola (salmeterola ksinafoāta veidā) un 250
mikrogramus flutikazona
propionāta.
Tas atbilst šādai uzņemtajai devai:
45 mikrogrami salmeterola (_salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta
veidā) un 233 mikrogrami
flutikazona propionāta (_fluticasoni propionas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts: 12,20 mg
vienā dalītajā devā.
Katra dalītā AirFluSal Forspiro deva satur:
50/500 mikrogrami/devā, pulveris inhalācijām:
50 mikrogramus salmeterola (salmeterola ksinafoāta veidā) un 500
mikrogramus flutikazona
propionāta.
Tas atbilst šādai uzņemtajai devai:
45 mikrogrami salmeterola (_salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta
veidā) un 465 mikrogrami
flutikazona propionāta (_fluticasoni propionas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts: 11,95 mg
vienā dalītajā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris inhalācijām, dozēts.
Balts, homogēns pulveris.
Dalīts pulveris blisteriepakojumā, tiek lietots ar purpurkrāsas
plastmasas sausā pulvera inhalāciju
ierīci.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ASTMA_
AirFluSal Forspiro ir indicēts astmas regulārai ārstēšanai, kad
ir piemērota kombinēto zāļu (ilgstošas
darbības β
2
agonista un inhalējamā kortikosteroīda) lietošana:

pacientiem, kuru stāvoklis netiek pieņemami kontrolēts ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem un
“pēc vajadzības” lietojamo īslaicīgas darbības β
2
agonistu,
vai

pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pieņemami kontrolēts, lietojot
gan inhalējamo kortikosteroīdu,
gan ilgstošas darbības β
2
agonistu.
SASKAŅOTS ZVA 08-