Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
2care4 ApS
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
25+250 mikrog./dosis
inhalationsspray, suspension
2018-06-28
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AIRFLUSAL® AEROSOL 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION AIRFLUSAL® AEROSOL 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION Salmeterol/fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER . – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Airflusal Aerosol 3. Sådan skal du bruge Airflusal Aerosol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Airflusal Aerosol indeholder to slags lægemidler; salmeterol og fluticasonpropionat: • Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det nemmere at trække vejret. Virkningen holder i mindst 12 timer. • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne. Airflusal Aerosol er ikke anbefalet til børn. Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma. Du skal bruge Airflusal Aerosol hver dag som anvist af lægen for at være sikker på, at din astma kommer under kontrol. Airflusal Aerosol forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning, men må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende behovs-inhalator, f.eks. salbutamo Læs hele dokumentet
28. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AIRFLUSAL AEROSOL, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR. 28710 1. LÆGEMIDLETS NAVN Airflusal Aerosol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AIRFLUSAL AEROSOL 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol (som salmeterol- xinafoat) og 125 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis (fra aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 110 mikrogram fluticasonpropionat. AIRFLUSAL AEROSOL 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol (som salmeterol- xinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis (fra aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 220 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension (2care4) Beholderen indeholder en hvid, homogen suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Airflusal Aerosol er indiceret til regelmæssig behandling af astma, når brug af et kombinationspræparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhaleret kortikosteroid) er velegnet: - Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β 2 -agonister efter behov. eller - Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. _61182_spc.docx_ _Side 1 af 18_ Det frarådes at anvende Airflusal Aerosol til børn. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administration: Inhalation. Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende Airflusal Aerosol daglig for at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer. Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får den optimale styrke af Airflusal Aerosol, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning. DOSIS SKAL TITRERES TIL DEN LAVESTE DOSIS, DER OPRETHOLDER EFFEK Læs hele dokumentet