AIPRI

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ARIPIPRAZOL

Tilgængelig fra:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC-kode:

ANTIPSICOTICOS

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

Terapeutisk område:

ANTIPSICOTICOS

Produkt oversigt:

10 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1781708520010 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1781708520029 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1781708520037 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL X AL X 500 - 1781708520045 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1781708520053 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 500 - 1781708520061 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2018-01-15

Indlægsseddel

AIPRI
(ARIPIPRAZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO
10MG E 15MG
Aipri - comprimido - Bula para o paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
AIPRI
ARIPIPRAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 10mg.
Embalagem contendo 30 comprimidos de 15mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 10mg contém:
aripiprazol...............................................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato
de cálcio).
Cada comprimido de 15mg contém:
aripiprazol...............................................................................................................................................15mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato
de cálcio).
Aipri - comprimido - Bula para o paciente
3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
Aipri é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
- MONOTERAPIA
Aipri é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos associados ao
transtorno bipolar do tipo I.
- TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL)
Aipri é indicado como terapia complementar a terapia com lítio ou
valproato para o tratamento agudo de
episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo
I.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas
eficazes no tratamento de
esquizofrenia e transtorno bipolar, é des

Produktets egenskaber

AIPRI
(ARIPIPRAZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO
10MG E 15MG
Aipri - comprimido - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
AIPRI
ARIPIPRAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 10mg.
Embalagem contendo 30 comprimidos de 15mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 10mg contém:
aripiprazol...............................................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato
de cálcio).
Cada comprimido de 15mg contém:
aripiprazol...............................................................................................................................................15mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato
de cálcio).
Aipri - comprimido - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNCAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ESQUIZOFRENIA
Aipri é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
- MONOTERAPIA
Aipri é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos associados ao
transtorno bipolar do tipo I em adultos.
- TERAPIA ADJUNTIVA
Aipri é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o
tratamento agudo de episódios de
mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem
traços psicóticos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA
A eficácia de aripiprazol no tratamento de esquizofrenia foi avaliada
em cinco estudos de curta duração (4
e 6 seman