AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Agua para inyección USP 100.000 ml

Tilgængelig fra:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Cada 100 ml contienen: Agua para inyección USP 100.000 ml

Indgivelsesvej:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Enheder i pakken:

Ampolla de vidrio x 1ml, 2ml, 3ml, 4ml, 5ml y 10ml.

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I, ETIQUETADA Y PIROGRABADA, CON ARO DE COLOR AZUL EN EL PUNTO DE RUPTURA, QUE CONTIENE LIQUIDO CLARO, INCOLORO E INODORO Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERTURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-01-31 18:59:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2019-07-29 10:08:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2020-10-29 10:08:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE FABRICANTE DE: GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2020-01-14 10:08:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: A) PÁGINAS DE LA FARMACOPEA OFICIAL. B) CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DE FABRICANTE C) CORRECCIÓN DEL TIPO DE INSCRIPCIÓN A "HOMOLOGACIÓN" 5. NMED01: SUBPARTIDA ARANCELARIA 300490290000000000 2017-09-01 10:08:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2016-02-11 10:08:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO: POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA EN RESPUESTA AL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-2015-0157-O, DE: LIBRE A: BAJO RECETA MÉDICA; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2012-03-03