Agopton 30mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Lansoprazol

Tilgængelig fra:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Name):

lansoprazole

Lægemiddelform:

magensaftresistente Kapsel

Sammensætning:

Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Lansoprazol (23992) 30 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1999-02-02

Indlægsseddel

0241-44-ZA002B
GEBRAUCHSINFORMATION
AUFMERKSAM LESEN!
AGOPTON 30 MG
WIRKSTOFF: Lansoprazol
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Kapsel mit magensaftresistenten Granula enthält:
30 mg Lansoprazol
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Schweres 
basisches 
Magnesiumcarbonat, 
Saccharose, 
Maisstärke, 
Hydroxypropylcellulose,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer  (1:1),  Talkum,  Macrogol  8000,  Titandioxid  (E  171),  Polysorbat  80,
hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Agopton 30 mg ist in Packungen mit 14, 28, 56 und 98 magensaftresistenten Kapseln im Handel.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Agopton  30  mg  ist  ein  Protonenpumpenblocker  und  führt  zu  einer  Hemmung  der  Säuresekretion.  Die
Protonenpumpe bewirkt die Abgabe von Magensäure in den Magen. Dieser Vorgang wird durch Agopton 30
mg  dosisabhängig  gehemmt,  was  zu  einem  Schutz  der  Schleimhaut  im  Magen,  im  Darm  und  in  der
Speiseröhre  vor  der  aggressiven  Magensäure  führt.  Dies  bewirkt  in  der  Regel  eine  Abheilung  der
Entzündungen  und  Geschwüre.  Auch  können  in  diesem  abgepufferten  Milieu  des  Magens  die  Antibiotika
gegen  Helicobacter  pylori  wirksam  werden.  Die  Wirkung  von  Agopton  30  mg  ist  unabhängig  von  den
möglichen  verschiedenen  Ursachen  einer  gesteigerten  Säureabgabe.  Agopton  30  mg  verringert  nicht  nur  die
Säuremenge, sondern auch die Säurekonzentration.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Grünenthal GmbH
Am Gänslehen 4 – 6 

Stolberg
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
-  Zur  Beseitigung  des  Erregers  Helicobacter  pylori  in  Kombination  mit  Amoxi

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
AGOPTON 30 MG / AGOPTON 15 MG
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AGOPTON 30 MG
AGOPTON 15 MG
WIRKSTOFF: Lansoprazol
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung als Protonenpumpenhemmer in der Monotherapie und in der  
Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein 
bekannt  ist.  Für   diese  Arzneimittel  hat  der   pharmazeutische   Unternehmer   der  zuständigen  Bundesoberbehörde   einen 
Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Spezifischer   Hemmer   der   H
+
/K
+
-ATPase   (Protonenpumpe)   der   Parietalzellen   der   Magenschleimhaut;   substituiertes 
Benzimidazolderivat
CHEMISCHE BEZEICHNUNG:
2-[[[3-Methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl]-methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazol
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Frankreich-, Italien-Import:
1   magensaftresistente   Kapsel   (mit   magensaftresistenten   Granula   gefüllte   Kapsel)   Agopton   30   mg   enthält:   30   mg  
Lansoprazol
1   magensaftresistente   Kapsel   (mit   magensaftresistenten   Granula   gefüllte   Kapsel)   Agopton   15   mg   enthält:   15   mg  
Lansoprazol
Österreich-Import:
1 Kapsel mit magensaftresistenten Granula enthält:
30 mg Lansoprazol.
1 Kapsel mit magensaftresistenten Granula enthält:
15 mg Lansoprazol.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Frankreich-, Italien-Import:
AGOPTON 30 MG / AGOPTON 15 MG:
März 2003
FACHINFORMATION
AGOPTON 30 MG / AGOPTON 15 MG
Gelatine,   Maisstärke,   Macrogol   8000,   Sucrose,   Talkum,   Titandioxid,   Polysorbat   80,   Natriumdodecylsulfat, 
Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), schweres basisches Magnesiumcarbona