Aggrastat 50 mikrogram/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

tirofibanhydrokloridmonohydrat

Tilgængelig fra:

Correvio

ATC-kode:

B01AC17

INN (International Name):

tirofibanhydrokloridmonohydrat

Dosering:

50 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

Infusionsvätska, lösning

Sammensætning:

tirofibanhydrokloridmonohydrat 56 mikrog Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Tirofiban

Produkt oversigt:

Förpacknings: Infusionspåse (Freeflex) i ytterpåse av folie, 250 ml; Infusionspåse (Freeflex) i ytterpåse av folie, 3 x 250 ml; Infusionspåse (IntraVia) i ytterpåse av folie, 3 x 250 ml; Infusionspåse (IntraVia) i ytterpåse av folie, 250 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

1999-07-30

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AGGRASTAT (50 MIKROGRAM/ML) INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
tirofiban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION, SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkingar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aggrastat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aggrastat
3.
Hur du använder Aggrastat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aggrastat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AGGRASTAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aggrastat används för att underlätta blodtillförseln till hjärtat
och hjälper till att förebygga bröstsmärta
och hjärtinfarkt. Det verkar genom att förebygga bildning av
blodproppar. Detta läkemedel kan också
användas av patienter som har genomgått utvidgning av hjärtats
kärl genom ballongsprängning
(perkutan koronar intervention, PCI). Detta ingrepp görs oftast med
hjälp av ett implantat av en liten
tub för att underlätta blodflödet till hjärtat.
Aggrastat är avsett att användas tillsammans med acetylsalicylsyra
och ofraktionerat heparin.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AGGRASTAT
ANVÄND INTE AGGRASTAT
-
om du är allergisk (överkänslig ) mot tirofiban eller mot något av
övriga innehållsämnen i
Aggrastat
(
anges i avsnitt 6 ”INNEHÅLLSDEKLARATION”).
-
om du har inre blödningar för närvarande eller om du haft inre
blödning inom de senaste 30
dagarna.
-
om du tidigare har haft hjärnblödning, hjärntumör eller onormala
blodkärl i hjärnan.
-
om du har oko

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Aggrastat 50 mikrogram/ml, infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml infusionsvätska innehåller 56 mikrogram
tirofibanhydrokloridmonohydrat motsvarande 50
mikrogram tirofiban.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning (250 ml infusionspåse)
En klar, färglös lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aggrastat är indicerat för prevention av tidig hjärtinfarkt hos
vuxna vid akuta koronara syndrom utan
ST-höjning (NSTE-ACS) där den senaste episoden av bröstsmärta
inträffat inom 12 timmar och med
EKG-förändringar och/eller förhöjda hjärtenzymer.
Största behandlingsvinst föreligger sannolikt hos patienter med hög
risk att utveckla hjärtinfarkt inom
de 3-4 första dagarna efter symptomdebut inkluderande t ex de som
troligen kommer att genomgå en
tidig perkutan koronarintervention (PCI). Aggrastat är även
indicerat för att minska risken för större
kardiovaskulära händelser hos patienter med akut hjärtinfarkt
(STEMI) vilka är planerade för primär
PCI (se avsnitt 4.2 samt 5.1 ).
Aggrastat är avsett för användning med acetylsalicylsyra (ASA) och
ofraktionerat heparin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Denna produkt är endast avsedd för användning på sjukhus av
specialistläkare vana vid behandling av
akuta koronara syndrom.
Aggrastat bör administreras tillsammans med ofraktionerat heparin och
oral
trombocytaggregationshämmare, inkluderande ASA.
Dosering
Hos patienter som behandlas med en tidig invasiv strategi för
NSTE-ACS men som inte väntas
genomgå angiografi under minst 4 timmar och upp till 48 timmar efter
diagnos, ges Aggrastat
intravenöst med en initial infusionshastighet på 0,4
mikrogram/kg/min i 30 minuter. Efter den initiala
infusionen skall behandlingen med Aggrastat fortsätta med en
underhållsinfusion med en hastighet om
0,1 mikrogram/kg/min. Aggrastat ska ges med ofraktionerat heparin
(vanligtvis en intr