Aerius

Land: Den Europæiske Union

Sprog: fransk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

desloratadine

Tilgængelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Terapeutisk gruppe:

Antihistaminiques à usage systémique,

Terapeutisk område:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapeutiske indikationer:

Aerius est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique;urticaire.

Produkt oversigt:

Revision: 50

Autorisation status:

Autorisé

Autorisation dato:

2001-01-15

Indlægsseddel

32
B. NOTICE
33
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AERIUS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette
notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Aerius et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius
3.
Comment prendre Aerius
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aerius
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AERIUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE AERIUS ?
Aerius contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
COMMENT AGIT AERIUS ?
Aerius est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas
somnolent. Il aide à contrôler votre
réaction allergique et ses symptômes.
QUAND AERIUS DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Aerius soulage les symptômes associés à la rhinite allergique
(inflammation nasale provoquée par une
allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux
acariens) chez les adultes et les adolescents
de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le
nez qui coule ou qui démange, les
démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou
larmoyants.
Aerius est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à
l’urticaire (atteinte cutanée provoquée
par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et
éruptions urti

Produktets egenskaber

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Aerius 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Excipient(s) à effet notoire
Ce médicament contient du lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimé bleu clair, rond avec les lettres « S » et « P »
allongées gravées sur une face, l’autre face
étant lisse. Le diamètre du comprimé pelliculé est de 6,5 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aerius est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et
plus pour le traitement
symptomatique de :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
La dose recommandée d’Aerius est un comprimé une fois par jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période
inférieure à 4 semaines) doivent tenir
compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être
interrompu après disparition des
symptômes, et rétabli à leur réapparition. Pour la rhinite
allergique persistante (présence de symptômes
sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4
semaines), un traitement continu
peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition
allergénique.
_Population pédiatrique _
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études
cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité d’Aerius 5 mg comprimés
pelliculés n’ont pas été établies chez les enfants
âgés de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
3
4.3