ADYNOVATE Trousse

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé

Tilgængelig fra:

TAKEDA CANADA INC

ATC-kode:

B02BD02

INN (International Name):

COAGULATION FACTOR VIII

Dosering:

1000Unité

Lægemiddelform:

Trousse

Sammensætning:

Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé 1000Unité

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

5ML

Recept type:

Annexe D

Terapeutisk område:

HEMOSTATICS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158550003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2021-01-15

Produktets egenskaber

_ADYNOVATE (facteur antihémophilique [recombinant] pégylé)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
ADYNOVATE
MD
Facteur antihémophilique (recombinant) pégylé
Poudre lyophilisée pour solution injectable
250, 500, 750, 1 000, 1 500, 2 000 et 3 000 UI/fiole, perfusion
intraveineuse
Facteur VIII de coagulation sanguine antihémorragique
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date de l’autorisation initiale :
17 novembre 2016
Date de révision :
19 septembre 2023
Numéro de contrôle : 275133
ADYNOVATE
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
TAKEDA et le logo sont des marques déposées de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
_ADYNOVATE (facteur antihémophilique [recombinant] pégylé)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de l’autorisation.
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Pédiatrie
................................................................................................................4
1.2
Gériatrie
.................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................4
4.1
Considérations
posologiques......................