Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Facteur antihémophilique (recombiné)
TAKEDA CANADA INC
B02BD02
COAGULATION FACTOR VIII
1500Unité
Poudre pour solution
Facteur antihémophilique (recombiné) 1500Unité
Intraveineuse
100
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180005; AHFS:
APPROUVÉ
2021-05-27
_Modèle de référence pour les monographies de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du plasma ni de l’albumine] _ _Page 1 de 78_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT ADVATE MD Facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du plasma ni de l’albumine (FAHr-NDPA) Poudre lyophilisée pour solution injectable 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 et 3 000 unités internationales (UI) par fiole, Intraveineuse Coagulant Takeda Canada Inc. 22 rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3 Date de l’approbation initiale : 31 juillet 2006 Date de révision : 27 mai 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 247295 ADVATE MD est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. Takeda MC et le logo Takeda MD sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence. _Modèle de référence pour les monographies de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du plasma ni de l’albumine] _ _Page 2 de 78_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Pas applicable. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 4 1 INDICATIONS.............................................................................................................. 4 1.1 Enfants (≥ 1 an et < 16 ans) ................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées (> 65 ans) ............................................................................... 4 2 CONTRE-INDIC Læs hele dokumentet