Land: Schweiz
Sprog: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octocogum alfa
Takeda Pharma AG
B02BD02
octocogum alfa
Polvere e Solvente per Iniezione endovenosa
Praeparatio cryodesiccata: octocogum alfa 1500 U.I., trehalosum dihydricum, histidinum, trometamolum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, mannitolum, antiox.: glutathionum 0.4 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.
B
Biotechnologika
Emofilia A
zugelassen
1970-01-01
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Advate Takeda Pharma AG Composizione Principi attivi Octocogum alfa (Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)). Sostanze ausiliarie Mannitolum, Natrii chloridum, Histidinum, Trehalosum, Calcii chloridum, Trometamolum, Polysorbatum 80, antioss.: Glutathionum 0,4 mg. Solvente: Aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Liofilizzato e solvente per iniezione endovenosa. ADVATE 250 Il liofilizzato contiene nominalmente: 250 U.I./flaconcino Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml ADVATE 500 Il liofilizzato contiene nominalmente: 500 U.I./flaconcino Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml ADVATE 1000 Il liofilizzato contiene nominalmente: 1000 U.I./flaconcino Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml ADVATE 1500 Il liofilizzato contiene nominalmente: 1500 U.I./flaconcino Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml ADVATE 2000 Il liofilizzato contiene nominalmente: 2000 U.I./flaconcino Solvente: Aqua ad iniectabilia 5 ml ADVATE 3000 Il liofilizzato contiene nominalmente: 3000 U.I./flaconcino Solvente: Aqua ad iniectabilia 5 ml Dopo la ricostituzione nei 2 ml di solvente incluso nella confezione, ADVATE 250, 500, 1000 e 1500 contengono nominalmente rispettivamente 125, 250, 500 e 750 U.I./ml. Dopo la ricostituzione nei 5 ml di solvente incluso nella confezione, ADVATE 250, 500, 1000, 1500, 2000 e 3000 contengono nominalmente rispettivamente 50, 100, 200, 300, 400 e 600 U.I./ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito di fattore VIII). ADVATE non contiene quantità farmacologicamente efficaci del fattore di von Willebrand e non è pertanto indicato per il trattamento della malattia di von Willebrand-Jürgens. Posologia/Impiego Il trattamento deve avvenire sotto il controllo di un medico che abbia familiarità con la terapia dell'emofilia A. Posologia La posologia e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravità del deficit di fatto Læs hele dokumentet