Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxorubicinehydrochloride 10 mg/5 ml
Pfizer SA-NV
L01DB01
Doxorubicin Hydrochloride
10 mg
Oplossing voor injectie
Doxorubicinehydrochloride 10 mg
Intraveneus gebruik; Intravesicaal gebruik
Doxorubicin
CTI-code: 146571-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303429 - CNK-code: 0288399 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1989-02-14
Bijsluiter 22K21 Pagina 1 van 10 22K21 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ADRIBLASTINA 10 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE ADRIBLASTINA 20 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE ADRIBLASTINA 50 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE ADRIBLASTINA 200 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE doxorubicinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Adriblastina en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG: Zie ook de rubriek “De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg” op het einde van de bijsluiter. 1. WAT IS ADRIBLASTINA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Adriblastina behoort tot de groep van de anthracyclines. Adriblastina is alleen of in combinatie met andere antikankergeneesmiddelen geïndiceerd bij de chemotherapie van verscheidene types kanker: borstkanker, longkanker, blaaskanker, schildklierkanker, maagkanker, eierstokkanker, botkanker, nierkanker, kanker van het zenuwweefsel, kanker van de zachte weefsels, lymfeklierkanker en bepaalde bloedkankers (acute leukemieën). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET Læs hele dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken 22K21 Pagina 1 van 16 22K21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adriblastina 10 mg Ready To Use oplossing voor injectie Adriblastina 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie Adriblastina 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie Adriblastina 200 mg Ready To Use oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is doxorubicinehydrochloride. - Adriblastina 10 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 10 mg doxorubicinehydrochloride per 5 ml (2 mg/ml). - Adriblastina 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 20 mg doxorubicinehydrochloride per 10 ml (2 mg/ml). - Adriblastina 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 50 mg doxorubicinehydrochloride per 25 ml (2 mg/ml). - Adriblastina 200 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 200 mg doxorubicinehydrochloride per 100 ml (2 mg/ml) . Hulpstof met bekend effect: Adriblastina 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 35 mg natrium per flacon van 10 ml. Adriblastina 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 88 mg natrium per flacon van 25 ml. Adriblastina 200 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 354 mg natrium per flacon van 100 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Adriblastina, als enige medicatie of in een combinatie met andere cytostatica, is bestemd voor de behandeling van een groot aantal kankers zoals mamma-, long-, blaas-, schildklier-, gastro- en ovariumcarcinomen, osteosarcomen en sarcomen van weke delen, Wilmstumoren, ziekte van Hodgkin en non-Hodgkinlymfomen, neuroblastomen en acute lymfoblastaire en myeloblastaire leukemie. Adriblastina, intravesicaal toegediend, heeft positieve resultaten geleverd bij oppervlakkige tumoren van de blaas, zowel als profylactische behandeling (na transurethrale resectie) als bij therapeutisch gebruik. Samenvatting van de productkenmerken 22K21 Pagi Læs hele dokumentet