Adrenalin "Paranova" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ADRENALINTARTRAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C01CA24

INN (International Name):

ADRENALINTARTRAT

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2019-11-09

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Adrenalin Paranova
1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
adrenalin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du modtager dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Adrenalin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du modtager Adrenalin Paranova
3. Sådan bliver Adrenalin Paranova givet
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Adrenalin tilhører en klasse af lægemidler kaldet adrenerge og
dopaminerge midler. Adrenalin Paranova bruges i livstruende
nødsituationer som
alvorlige allergiske reaktioner eller hjertestop.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU MODTAGER ADRENALIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Adrenalin Paranova:
• hvis du er allergisk over for adrenalin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Adrenalin Paranova (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundheds personalet, før du
får Adrenalin Paranova, hvis:
• du er ældre
• du lider af hjerteproblemer, især hvis det påvirker
hjerterytmen, eller hvis du lider af brystsmerter
• du har problemer med din hjerne f.eks. slagtil fælde, hjerneskade
eller en blodkar-sygdom
• du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, diabetes eller glaukom

Produktets egenskaber

3. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADRENALIN "PARANOVA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
30739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adrenalin "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml indeholder 1 mg adrenalin (epinefrin) som adrenalintartrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natriummetabisulfit 0,1 mg/ml
Natriumchlorid 8,0 mg/ml
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml,
dvs. det i
princippet er "natriumfrit".
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut anafylaksi.
Kardiopulmonal genoplivning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut anafylaksi
Den INTRAMUSKULÆRE (IM) VEJ er den mest almindelige vej for
størstedelen af personer,
som administreres adrenalin til behandling af akut anafylaksi. De
anvendte doser står i
tabel 1.
Den anbefalede dosis adrenalin er som regel 0,01 mg pr. kilogram
kropsvægt
(10 mikrogram/kg).
_dk_hum_62936_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Den almindelige dosis adrenalin for voksne er 0,5 mg (500 mikrogram).
Hvad angår børn, er det muligt ved ukendt vægt at anvende
nedenstående tabel, som viser
de anbefalede doser i henhold til alder:
_Tabel 1. Dosis ved intramuskulær indsprøjtning af adrenalin
(epinefrin) (BP) 1 mg/ml ved _
_alvorlig anafylaktisk reaktion_
Alder
Dosis
Adrenalinvolumen
1 mg/ml
Voksen
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn > 12 år
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn 6-12 år
300 mikrogram (0,3 mg)
0,3 ml
Barn mellem 6 mdr. og 6 år
150 mikrogram (0,15 mg)
0,15 ml
Under 6 måneder
10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Disse doser kan om nødvendigt gentages flere gange med 5-15 minutters
interval i
henhold til blodtryk, puls og åndedrætsfunktion.
Der skal anvendes en sprøjte med lille volumen.
Når patienten er meget syg, og der er tvivl, om stedet for
intramuskulær indsprøjtning er
egnet med hensyn til cirkulation og absorption, kan Adrenalin
"Paranova" administreres
ved intrave