Adoport 0.75 mg harde caps.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Tacrolimusmonohydraat 0,767 mg - Eq. Tacrolimus 0,75 mg

Tilgængelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

L04AD02

INN (International Name):

Tacrolimus Monohydrate

Dosering:

0,75 mg

Lægemiddelform:

Capsule, hard

Sammensætning:

Tacrolimusmonohydraat 0.767 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Tacrolimus

Produkt oversigt:

CTI-code: 459857-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459857-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2014-07-01

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ADOPORT 0,5 MG HARDE CAPSULES
ADOPORT 0,75 MG HARDE CAPSULES
ADOPORT 1 MG HARDE CAPSULES
ADOPORT 2 MG HARDE CAPSULES
ADOPORT 5 MG HARDE CAPSULES
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Adoport en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADOPORT EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
ADOPORT behoort tot een groep geneesmiddelen die IMMUNOSUPPRESSIVA
worden genoemd.
Na uw orgaantransplantatie (van bijvoorbeeld lever, nier of hart) zal
het afweersysteem van uw
lichaam proberen om het nieuwe orgaan af te stoten.
ADOPORT wordt gebruikt om de immuunrespons van uw lichaam te
reguleren, zodat uw lichaam het
getransplanteerde orgaan kan accepteren. ADOPORT wordt vaak gebruikt
in combinatie met andere
geneesmiddelen, die ook het afweersysteem onderdrukken.
ADOPORT kan ook worden voorgeschreven voor een afstoting van uw
getransplanteerde lever, nier,
hart, of een ander orgaan, die al is begonnen, of als een behandeling
die u eerder kreeg deze
afweerreactie na uw transplantatie niet kon onderdrukken.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor een

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adoport 0,5 mg harde capsules
Adoport 0,75 mg harde capsules
Adoport 1 mg harde capsules
Adoport 2 mg harde capsules
Adoport 5 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 0,5 mg tacrolimus (als
tacrolimusmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 46,1 mg lactose (als monohydraat).
Elke harde capsule bevat 0,75 mg tacrolimus (als
tacrolimusmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 69,1 mg lactose (als monohydraat).
Elke harde capsule bevat 1 mg tacrolimus (als tacrolimusmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 45,0 mg lactose (als monohydraat).
Elke harde capsule bevat 2 mg tacrolimus (als tacrolimusmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 90,0 mg lactose (als monohydraat).
Elke harde capsule bevat 5 mg tacrolimus (als tacrolimusmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 225,1 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
0,5 mg harde capsules
Ondoorschijnende witte en ivoorkleurige harde gelatine capsule met wit
tot gebroken wit poeder
(lengte: 14,5 mm).
0,75 mg harde capsules
Lichtgroene, opake harde gelatine capsule, met op de dop in zwart de
aanduiding "0,75 mg", met
daarin wit tot gebroken wit poeder (lengte: 14,5 mm).
1 mg harde capsules
Ondoorschijnende witte en lichtbruine harde gelatine capsules met wit
tot gebroken wit poeder
(lengte: 14,5 mm).
2 mg harde capsules
Donkergroene, opake harde gelatine capsule, met op de dop in zwart de
aanduiding "2 mg", met daarin
wit tot gebroken wit poeder (lengte: 14,5 mm).
5 mg harde capsules
Ondoorschijnende witte en oranje harde gelatine capsule met wit tot
gebroken wit poeder (lengte:
15,8 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van transplantaatafstoting bij ontvangers van allogene
lever-, nier- of harttransplantaten.
Behandelin