Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
GRUNENTHAL PHARMA S.A.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
ADOLONTA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 01/06/1992 Comercializado - ADOLONTA 50 mg CAPSULAS DURAS , 500 cápsulas Autorizado 01/06/1992 Comercializado - ADOLONTA 50 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 01/04/1996 Comercializado
Autorizado
1992-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADOLONTA 50 MG CÁPSULAS DURAS Tramadol, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Adolonta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adolonta 3. Cómo tomar Adolonta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Adolonta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ADOLONTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Adolonta se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a intenso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADOLONTA NO TOME ADOLONTA: si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones); si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con este medicamento (ver “Toma de Adolonta con otros medicamentos”); si padece epilepsia y sus crisis convulsivas no están adecua Læs hele dokumentet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adolonta 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Sección vacía. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Cápsulas de gelatina dura y brillante, amarillo/amarillo, oblongas. Las cápsulas tienen tamaño 4 con cierre a presión. Cada cápsula contiene un polvo fino de color blanco a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían superarse dosis diarias de 400 mg de hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias clínicas especiales. A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe administrar según se especifica a continuación: _Adultos _ 2 de 13 Normalmente, la dosis inicial de hidrocloruro de tramadol es de 50-100 mg (1 ó 2 cápsulas) seguida de 50 ó 100 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas) (ver sección 5.1). _Población pediátrica _ Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse el medicamento en niños (menores de 12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento apropiadas para dosificar a niños. Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de adultos. Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario, de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a 8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de tra Læs hele dokumentet