Adolax 10 mg/5 mg

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC-kode:

N02AA55

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

tbl plg 10x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 14x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al)

Recept type:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Terapeutisk gruppe:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutisk område:

Oxykodón a naloxón

Produkt oversigt:

tbl plg 10x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 14x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 20x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 28x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 30x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 50x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 56x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 60x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 90x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 98x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 100x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 112x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 10x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 14x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 20x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 28x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 30x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 50x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 56x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 60x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 90x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 98x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 100x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 112x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2017-04-12

Indlægsseddel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02188-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ADOLAX 10 MG/5 MG
ADOLAX 20 MG/10 MG
ADOLAX 40 MG/20 MG
TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
oxykodónium-chlorid/naloxónium-chlorid
POZORNE SI
PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE
POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Adolax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Adolax
3.
Ako užívať Adolax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Adolax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ADOLAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Adolax sú tablety s predĺženým uvoľňovaním, znamená to, že
liečivá sa uvoľňujú počas dlhšej doby.
Účinok pretrváva počas 12 hodín.
Tieto tablety sú určené len pre dospelých.
ÚĽAVA OD BOLESTI
Bol vám predpísaný liek Adolax tablety na liečbu silnej bolesti,
ktorá sa dá dostatočne zvládať len
opioidnými analgetikami. Naloxón sa pridáva, aby pôsobil proti
zápche.
AKO ADOLAX
ÚČINKUJ
E
PRI ÚĽAVE OD BOLESTI
Adolax obsahuje liečivá oxykodónium-chlorid a naloxónium-chlorid.
Oxykodónium-chlorid je
zložkou Adolaxu, ktorá tlmí bolesť, je to silné analgetikum zo
skupiny opioidov. Druhé liečivo
nachádzajúce sa v Adolaxe, naloxónium-chlorid, pôsobí proti
zápche. Porucha funkcie čriev (napr.
zápcha) je typický vedľajší �

Produktets egenskaber

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02188-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Adolax 10 mg/5 mg
Adolax 20 mg/10 mg
Adolax 40 mg/20 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 10 mg
oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 9 mg
oxykodónu a 5 mg naloxónium-chloridu vo forme 5,45 mg dihydrátu
naloxónium-chloridu, čo
zodpovedá 4,5 mg naloxónu.
20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 20 mg
oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 18
mg oxykodónu a 10 mg naloxónium-chloridu vo forme 10,9 mg dihydrátu
naloxónium-chloridu, čo
zodpovedá 9 mg naloxónu.
40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 40 mg
oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 36
mg oxykodónu a 20 mg naloxónium-chloridu vo forme 21,8 mg dihydrátu
naloxónium-chloridu, čo
zodpovedá 18 mg naloxónu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
Každá 10 mg/5 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
66,45 mg laktózy (ako monohydrát).
Každá 20 mg/10 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
51,78 mg laktózy (ako monohydrát).
Každá 40 mg/20 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
103,55 mg laktózy (ako
monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Biele, oválne, mierne bikonvexné, filmom obalené tablety s
predĺženým uvoľňovaním s vyrytým ,,10“
na jednej strane tablety (rozmery: 9,5 mm x 4,5 mm).
20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Svetloružové, oválne, mierne bikonvexné, filmom obalené tablety s
predĺženým uvoľňovaním s
vyrytým ,,20“ na jednej strane tablety (rozmery: 9,5 mm x 4,5 mm).
40 mg/20 mg tablety s pre