Adiphen N

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
10-02-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
12-06-2005

Aktiv bestanddel:

Diphenhydraminhydrochlorid

Tilgængelig fra:

MR Pharma GmbH (8024365)

INN (International Name):

diphenhydramine

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1999-07-29

Indlægsseddel

                                GEBRAUCHSINFORMATION
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WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen , muss Adiphen N jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Adiphen N und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Adiphen N beachten?
3. Wie ist Adiphen N einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adiphen N aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
ADIPHEN N        
Wirkstoff:  Diphenhydraminhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Diphenhydraminhydrochlorid
1 Filmtablette enthält   50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrate (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose EuAB, Crospovidon,
Glyceroltristearat, Stearinsäure pflanzlich, Polyethylenglycol, Talkum, Magnesium-
stearate (Ph.Eur.), Titandioxid, Hydrolose.
Packung mit 20 Filmtabletten
_WAS IST ADIPHEN N  UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
Adiphen N ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika
von:  MR Pharma GmbH   
hergestellt von:  Klocke Pharma-Service GmbH
         Straßburger Str. 77                                       Max-Becker-Str. 6
         77767  Appenweier                                       76356 Weingarten
         Tel.:  07805-401601                     
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
 MR PHARMA GMBH                                  
        ADIPHEN N
  
APPENWEIER                                       
                                            
1. BEZEICHNUNG DES  
ARZNEIMITTELS
ADIPHEN N
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG     
1 Filmtablette enthält 50 mg 
Diphenhydraminhydrochlorid
3. DARREICHUNGSFORM                  
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von 
Schlafstörungen.     
Sedativa/Hypnotika sollten nur 
bei Schlafstörungen von klinisch 
bedeutsamem Schweregrad 
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER 
DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die empfohlene Dosis für Er-
wachsene beträgt 50 mg Diphen-
hydraminhydrochlorid. Diese 
Dosis sollte nicht überschritten 
werden.
Patienten mit eingeschränkter 
Leber- oder Nierenfunktion 
sollten reduzierte Dosen erhalten
Auch bei älteren oder ge-
schwächten Patienten, die u.U. 
besonders empfindlich reagieren, 
wird empfohlen, die Dosis erfor-
derlichenfalls anzupassen.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Filmtabletten werden abends 
30 Minuten vor dem Schlafen-
gehen mit etwas Flüssigkeit 
(Wasser) eingenommen.
Anschließend sollte eine aus-
reichende Schlafdauer (7-8 
Stunden) gewährleistet sein.
Die Dauer der Behandlung sollte 
so kurz wie möglich sein. Sie 
sollte im Allgemeinen nur 
wenige Tage betragen und 2 
Wochen nicht überschreiten.Bei 
fortbestehenden Schlafstörungen 
ist ein Arzt zu konsultieren.
4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen-       
über Diphenhydraminhydro- 
chlorid, gegenüber anderen 
Antihistaminika oder einem der 
weiteren Bestandteile des 
Arzneimittels,
- akutes Asthma bronchiale
- Engwinkelglaukom
- Phäochromocytom
- Prostatahyperplasie mit
  Restharnbildung
- Epilepsie
- Hypokaliämie, Hypomagne-
  siämie
- Bradykardie

                                
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