ADENOSINE INJECTION, USP Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Adénosine

Tilgængelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

C01EB10

INN (International Name):

ADENOSINE

Dosering:

3MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Adénosine 3MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

2ML

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

CLASS IV ANTIARRYTHMICS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113219001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2017-05-09

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ADÉNOSINE INJECTABLE, USP
(adénosine injectable, USP, 3 mg/mL)
6 mg en fiole de 2 mL
ANTIARYTHMIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC Date de préparation : Le 16 juillet 2014
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 175322
2
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
ADÉNOSINE INJECTABLE, USP
(adénosine injectable, USP, 3 mg/mL)
6 mg en fiole de 2 mL
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antiarythmique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’adénosine injectable, USP est un nucléoside endogène qui existe
dans toutes les cellules de
l'organisme. Lorsqu'elle est injectée par voie intraveineuse,
l'adénosine ralentit la conduction
nodale auriculo-ventriculaire (A-V), peut interrompre les voies de
réentrée à travers le nœud A-V
et peut rétablir le rythme sinusal normal chez les patients atteints
de tachycardie paroxystique
supraventriculaire, y compris la tachycardie paroxystique
supraventriculaire associée au syndrome
de Wolff-Parkinson-White.
Les dérivés méthylés de la xanthine (ou méthylxanthines) comme la
caféine et la théophylline sont
des antagonistes de compétition de l'adénosine, tandis que cette
dernière est potentialisée par des
inhibiteurs du transport des nucléosides comme le dipyridamole.
L'adénosine n'est pas inhibée par
l'atropine.
Dans des essais cliniques contrôlés, le rythme sinusal normal s'est
rétabli chez un total de 60 % et
de 92 % des patients moins d'une minute après l'injection de doses
bolus respectives de 6 mg et de
12 mg de l’adénosine. Dans d'autres essais cliniques contrôlés
employant des doses bolus de 3, 6, 9
et 12 mg, le rythme sinusal normal de certains patients atteints de
tachycardie paroxystique
supraventriculaire fut rétabli avec 3 mg d’adénosine. On a fait
état, dans la presse médicale,
d’enfants (y compris des nouveau-nés) atteints de tachycardie
paroxystique supraventriculaire ayant
été traités avec succès à des doses d’adénosine
proportionnelles selon le poids aux doses
administrées chez