ADENOSIN ROTEXMEDICA 6 mg/2 ml Injektionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: myHealthbox

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
22-05-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
22-05-2024

Aktiv bestanddel:

Adenosin

Tilgængelig fra:

Claris Lifesciences (UK) Limited

ATC-kode:

C01E10

INN (International Name):

Adenosine

Dosering:

6 mg/2 ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Indgivelsesvej:

direkt in eine Vene oder einen Infusionsschlauch zu verabreichen

Enheder i pakken:

Packungen mit 5, 6, 10 und 25 Durchstechflaschen

Recept type:

Verschreibungspflichtig

Fremstillet af:

Rotexmedica GmbH

Terapeutisk gruppe:

Andere Herzmittel

Terapeutiske indikationer:

Schnelle Wiederherstellung eines normalen Sinusrhythmus bei paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie, einschließlich derer in Verbindung mit akzessorischen Leitungsbahnen (Wolff-Parkinson-White-Syndrom). Kinder Schnelle Wiederherstellung eines normalen Sinusrhythmus bei paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren

Autorisation status:

Verkehrsfähig

Autorisation dato:

2015-07-31

Indlægsseddel

                                 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
ADENOSIN ROTEXMEDICA 6 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG 
 
Der Name Ihres Arzneimittels  ist ADENOSIN ROTEXMEDICA 6
mg/2ml Injektionslösung; 
in dieser Packungsbeilage wird es als Adenosin bezeichnet. 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder 
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  
 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1. Was ist Adenosin und wofür wird es angewendet? 
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin beachten? 
3. Wie ist Adenosin anzuwenden?  
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Adenosin aufzubewahren? 
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. WAS IST ADENOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Adenosin enthält den Wirkstoff Adenosin. Dieser gehört zu
einer „Antiarrhythmika“ 
genannten Gruppe von Arzneimitteln. 
Adenosin verlangsamt die elektrischen Impulse zwischen den
oberen und unteren 
Kammern des Herzens. Damit werden schnelle oder unregelmäßige
Herzschläge 
(Arrhythmien) verlangsamt. 
 
Adenosin wird angewendet: 
-  während einem Test. Damit können die Ärzte
herausfinden, welche Art 
Herzrhythmusstörung (unregelmäßiger Herzschlag) Sie haben. 
-  Um Ihren Herzschlag wieder zu normalisieren, wenn Sie
an einer Herzrhythmusstörung 
namens „paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie
(SVT)“ oder dem „Wolff-Parkinson-
White-
Syndro
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
ADENOSIN ROTEXMEDICA 6 mg/2 ml  
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Jeder ml Injektionslösung enthält 3 mg Adenosin.  
Jede Durchstechflasche mit 2 ml enthält 6 mg Adenosin. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
1 ml der Lösung enthält 0,154 mmol (3,542 mg) Natrium. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Injektionslösung 
Klare und farblose bis fast farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 
 
Osmolarität: 250 - 360 mOsmol/l. 
pH-Wert: 4,50 
– 7,50 
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Schnelle Wiederherstellung
eines normalen Sinusrhythmus bei paroxysmaler 
supraventrikulärer Tachykardie, einschließlich derer in
Verbindung mit akzessorischen 
Leitungsbahnen (Wolff-Parkinson-White-Syndrom).   
Kinder 
Schnelle Wiederherstellung
eines normalen Sinusrhythmus bei paroxysmaler 
supraventrikulärer Tachykardie bei Kindern im Alter von 0
bis 18 Jahren. 
 
Diagnostische Anwendungsgebiete 
  
Hilfsmittel zur Diagnose supraventrikulärer Breit- oder Engkomplextachykardien. Auch 
wenn ADENOSIN ROTEXMEDICA 6
mg/2 ml  Vorhofflattern, Vorhofflimmern oder 
ventrikuläre Tachykardie nicht in einen Sinusrhythmus verwandeln
kann, unterstützt die 
Verlangsamung der AV-Leitung die Diagnose
der Vorhofaktivität.   
 
Sensibilisierung von intrakavitären elektrophysiologischen Untersuchungen. 
  
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
 
 
- 2 - 
 
 
- 3 -  
 
ADENOSIN ROTEXMEDICA 6 mg/2 ml ist nur zur Verwendung in
Krankenhäusern mit 
jederzeit einsatzbereiten Überwachungs- und
Herz-Lungen-Wiederbelebungsgeräten 
bestimmt.   
ART DER ANWENDUNG 
Es ist durch schnelle
IV-Bol
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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