Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ADENOSINE
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
C01EB10
ADENOSINE
3MG/ML
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
ADENOSINE 3MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
ADENOSINE
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0256/001/DC; Συσκευασίες: 2802984101012 BTx6 VIALS x2 ML 12ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ADENORYTHM ® 3MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Aδενοσίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Adenorythm ® Ενέσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Adenorythm ® Ενέσιμο διάλυμα 3. Πώς να πάρετε το Adenorythm ® Ενέσιμο διάλυμα 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Adenorythm ® Ενέσιμο διάλυμα 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ADENORYTHM ® ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ To Adenorythm ® 3mg/ml Ενέσιμο διάλυμα (θα αναφέρεται ως Adenorythm ® Ενέσιμο διάλυμα σε όλο το υπόλοιπο φύλλο οδηγ Læs hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Adenorythm ® 3mg/ml Ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 3mg αδενοσίνης. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg αδενοσίνης ανά 2ml διαλύματος (3mg/ml). Επίσης περιέχει 3,54mg (0,15mmol) νατρίου ανά 1ml διαλύματος. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Adenorythm ® 3mg/ml Ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών. Ενήλικες Ταχεία επάνοδος σε φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό των παροξυσμικών υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων με παράπλευρη οδό (σύνδρομο Wolff- Parkinson-White). Διαγνωστικές Ενδείξεις Βοηθητικό στη διάγνωση διευρυμένων ή στενών σύμπλοκων υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών. Μολονότι το Adenorythm ® 3mg/ml Ενέσιμο διάλυμα δεν είναι αποτελεσματικό στην επαναφορά του κολπικού πτερυγισμού, της κολπικής μαρμαρυγής ή της κοιλιακής ταχυκαρδίας σε φλεβοκομβικό ρυθμό, η επιβράδυνση της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας βοηθάει στη διάγνωση της κολπικής δραστηριότη Læs hele dokumentet