Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12
ITALIAN DEVICES SRL
A11DB
VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12
"POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 2 ML; NORM. IM 5 F+5 F
N
VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12
012352011 - NORM. IM 5 F+5 F - Revocato; 012352023 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ADENOPLEX RICHTER POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE COCARBOSSILASI (B1), PIRIDOSSINA CLORIDRATO (B6), CIANOCOBALAMINA (B12) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ADENOPLEX RICHTER e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ADENOPLEX RICHTER 3. Come prendere ADENOPLEX RICHTER 5 Possibili effetti indesiderati 6 Come conservare ADENOPLEX RICHTER 7 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ADENOPLEX RICHTER E A CHE COSA SERVE ADENOPLEX RICHTER contiene vitamina B1 in associazione con la vitamine B6 e la vitamina B12 e viene utilizzato nel trattamento dell’infiammazione di diversi nervi (Polinevriti) causate dalla carenza di queste vitamine. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADENOPLEX RICHTER NON PRENDA ADENOPLEX RICHTER - se è allergico alla vitamina B1, B6, B12 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ADENOPLEX RICHTER Faccia attenzione all’uso di questo medicinale: - se ha avuto reazioni allergiche a seguito di iniezioni precedenti di vitamina B1 (tiamina). Ciò può indicare una ipersensibilità alla vitamina, e lei può essere soggetto a reazioni allergiche grave; - se è affetto da una malattia degenerativa d Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADENOPLEX RICHTER POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala di liofilizzato contiene: - Cocarbossilasi mg 38,3 - Piridossina cloridrato mg 300 - Cianocobalamina mg 0,5 Una fiala di liofilizzato contiene: mg 10 3. FORMA FARMACEUTICA Fiale - uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Polinevriti da stati carenziali di vitamine B1, B6 e B12. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è facilmente preparabile al momento dell'uso immettendo sterilmente il contenuto di una fiala solvente nella fiala contenente la massa porosa liofilizzata. ADENOPLEX Richter va somministrato per iniezione intramuscolare. La posologia deve essere individualizzata clinicamente, caso per caso, per la maggior parte delle indicazioni: 1-2 fiale al giorno, a seconda della severità del quadro clinico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota verso uno o più dei singoli componenti. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO I preparati contenenti vitamina Bl o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia. Particolare cautela dovrà essere usata nel trattamento di soggetti parkinsoniani sottoposti a terapia con levodopa in quanto la piridossina, a dosaggi elevati, può antagonizzarne l'effetto terapeutico. II liofilizzato si presenta nelle fiale come una massa porosa compatta ed uniforme. Durante il trasporto questa massa porosa - a causa della sua fragilità - può andare soggetta a frantumazione e polverizzazione con riduzione di volume. Questo fatto non pregiudica in alcun modo l'attività del prodotto 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE La vitamina B6 potenzia la metabolizzazione della levodopa in dopamina e, pertanto, ne riduce gli effetti terapeutici alle dosi abit Læs hele dokumentet