Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vitamin A and D in combination
Kela N.V.
QA11C
Vitamin A and D in combination (Colecalciferolum, Retinoli propionas)
Injekční roztok
koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi, kočky
VITAMIN A AND D, INCL. COMBINATIONS OF THE TWO
Kódy balení: 9939107 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2000-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADEDRI-KEL INJEKČNÍ ROZTOK Retinoli propionas Colecalciferolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Adedri-kel je nažloutlý, lehce opalescentní roztok obsahující v 1 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: Retinoli propionas (vitamin A) 100 000 I.U. Colecalciferolum (vitamin D3) 50 000 I.U. POMOCNÉ LÁTKY Tokoferol-acetát alfa (vitamin E) 5,00 mg Butylhydroxytoluen (E321) 2,00 mg Methylparaben (E218) 1,05 mg Propylparaben (E216) 0,45 mg 4. INDIKACE Prevence a léčba nedostatku vitamínu A a D. Podpora vyvážené výživy: zlepšení růstových schopností a přírůstků u mláďat, zlepšení odchovů, během březosti a laktace, zvýšení plodnosti, při bakteriálních infekcích, při rekonvalescenci, během stresových situací a náhlých změn. 5. KONTRAINDIKACE Intravenózní aplikace 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při dodržení pokynů žádné. Výjimečně se může objevit anafylaktická reakce 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi, kočky 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělý skot, koně, prasata: 3 ml/100 kg ž.hm. Telata, hříbata, odstavená selata, ovce, kozy, psi: 1 ml/20 kg ž.hm. Kočky: 0,1 ml/1 kg ž.hm. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Jednorázové intramuskulární nebo subkutánní podání. Léčba by měla být opakována v měsíčních intervalech (za účelem vyhnutí se kumulativním toxickým účinkům). 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso a mléko: Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2 C – 8 C) Chraňte před světlem Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu Doba použitelnosti po p Læs hele dokumentet
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADEDRI-KEL INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Retinoli propionas (vitamin A) 100 000 I.U. Colecalciferolum (vitamin D3) 50 000 I.U. POMOCNÉ LÁTKY Tokoferol-acetát alfa (vitamin E) 5,00 mg Butylhydroxytoluen (E321) 2,00 mg Methylparaben (E218) 1,05 mg Propylparaben (E216) 0,45 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Nažloutlý, lehce opalescentní roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT: Koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT : Prevence a léčba nedostatku vitamínu A a D. Podpora vyvážené výživy: zlepšení růstových schopností a přírůstků u mláďat, zlepšení odchovů, během březosti a laktace, zvýšení plodnosti, při bakteriálních infekcích, při rekonvalescenci, během stresových situací a náhlých změn. 4.3 KONTRAINDIKACE Intravenózní podání. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou specifikovány. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Při dodržení pokynů žádné. Výjimečně se může objevit anafylaktická reakce. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Při dodržení dávkování nejsou prokázány žádné vedlejší účinky na plod ani na průběh laktace. Vysoké dávky vitamínu A mohou způsobit anomálie u plodu. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Jednorázové intramuskulární nebo subkutánní podání. Léčba by měla být opakována v měsíčních Læs hele dokumentet