Adamon SR 200 mg depotkapsler

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler

Autorisation dato:

2018-09-20

Produktets egenskaber

21. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADAMON SR, DEPOTKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
26534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adamon SR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof: Saccharose 37,5 mg/kapsel.
Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed.
Generelt for analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis.
_Dosis til voksne og unge over 12 år_
Den sædvanlige initialdosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid to
gange dagligt, morgen og
aften. Denne dosis kan titreres op til 150 mg-200 mg to gange dagligt,
hvis smertelindringen
er utilstrækkelig.
Hvis langvarig smertebehandling med tramadolhydrochlorid er nødvendig
i betragtning af
arten og sværhedsgraden af den pågældende sygdom, bør omhyggelig
og regelmæssig
overvågning gennemføres (eventuelt med pauser i behandlingen) for at
fastslå, om og i
hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig.
_dk_hum_61423_spc.doc_
_Side 1 af 11_
En samlet daglig dosis på 400 mg bør ikke overskrides undtagen under
særlige kliniske
omstændigheder.
_Pædiatrisk population_
Adamon SR bør ikke anvendes til børn under 12 år, da Adamon SRs
sikkerhed og virkning i
denne aldersgruppe ikke er klarlagt.
_Ældre_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år,
uden klinisk manifesteret
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være forlænget.
Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i
forhold til patientens behov.
_Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion_
Hos patienter med nyre – og/eller leverinsufficiens er eliminationen
af tramadol forlænget.
Hos disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet nøje
overvejes i forhold til
patientens behov.