Adamon Kaps

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Tramadolhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol

Lægemiddelform:

Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1993-02-08

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ADAMON® KAPS
50 mg
,
Hartkapseln
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie
_._
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Adamon Kaps und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Adamon Kaps beachten?
3.
Wie sind Adamon Kaps einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Adamon Kaps aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND ADAMON KAPS UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Adamon Kaps gehören zur Arzneimittelgruppe der Analgetika, die auch
als Schmerzmittel oder
Schmerzlinderer bezeichnet werden. Tramadolhydrochlorid (der Wirkstoff
in Adamon Kaps)
unterbricht die an das Gehirn gesendeten Schmerzsignale und bewirkt
außerdem im Gehirn, dass diese
Schmerzsignale nicht empfunden werden. Das bedeutet, dass Adamon Kaps
das Auftreten der
Schmerzen zwar nicht verhindern können, aber dass Sie diese Schmerzen
weniger stark empfinden.
Adamon Kaps werden angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen (zum
Beispiel bei Schmerzen nach einer Operation bzw. nach einer
Verletzung).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADAMON KAPS BEACHTEN?
ADAMON KAPS DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, einen der in A

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adamon Kaps 50 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel Adamon enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße Hartkapseln mit dem Aufdruck „T50“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie bei allen Analgetika sollte die Dosierung von Tramadol der Stärke
der Schmerzen und
dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden.
_Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren_
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt die empfohlene
(Einzel-)Dosis bei
mäßig starken Schmerzen 50 mg Tramadolhydrochlorid (1 Kapsel). Tritt
innerhalb von 30 - 60
Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird eine zweite Einzeldosis von
50 mg
Tramadolhydrochlorid (1 Kapsel) gegeben.
Ist bei starken Schmerzen eine entsprechende Schmerzfreiheit nicht zu
erreichen, werden als
Einzeldosis 100 mg Tramadolhydrochlorid (2 Kapseln) eingenommen.
Die Wirkung von Tramadolhydrochlorid hält je nach Stärke der
Schmerzen bei Anwendung
therapeutischer Dosen durchschnittlich 4 - 8 Stunden an.
Eine Tagesgesamtdosis
_ _
von 400 mg Tramadolhydrochlorid (8 Kapseln) sollte nur unter
besonderen klinischen Umständen überschritten werden. Bei starken
Schmerzen nach
Operationen oder bei der Behandlung von Tumorschmerzen können
deutlich höhere Dosen
erforderlich sein.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Adamon Kaps sollten nicht von Kinder und Jugendlichen unter 12 Jahren
eingenommen
werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt wurde.
_Ältere Patienten_
Bei akuten Schmerzen werden Adamon Kaps nur einmal oder wenige Male
eingenommen, so
dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist. Bei chronischen
Schmerzen ist im Regelfall
eine Dosisanpassung bei älteren Patienten (bis 75 Jahre) ohne
klinisch manifeste Leber- oder
Niereninsuffizie