Adalat Oros 30 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NIFEDIPIN

Tilgængelig fra:

Bayer AB

ATC-kode:

C08CA05

INN (International Name):

NIFEDIPINE

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1993-04-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADALAT
® OROS 30 MG DEPOTTABLETTER
Nifedipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Adalat Oros til dig personligt. Lad derfor være
med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har
de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Adalat Oros
3.
Sådan skal du tage Adalat Oros
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adalat Oros virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver lettere for
hjertet at
pumpe blodet ud i kredsløbet, og hjertets arbejde lettes.
Du kan bruge Adalat Oros mod:
-
kramper i hjertet (angina pectoris),
-
forhøjet blodtryk,
-
kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynaud’s
syndrom).
_ _
Lægen kan have givet dig Adalat Oros for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT OROS
TAG IKKE ADALAT OROS:
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof nifedipin eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Adalat Oros.
-
Du har haft kardiovaskulært shock (iltmangel i hjertet og nedsat
blodtryk).
-
Du har for lavt blodtryk.
-
Du har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil angina pectoris).
-
Du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet
(myokardieinfarkt).
-
Du bruger rifampicin (antibiotikum).
-
Du har en Kock’s pose (en særlig form for stomi).
_ _
2
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Inden du tager Adalat Oros, skal du fortælle lægen, hvis:
•
Du har meget lavt blodtryk.
•

Produktets egenskaber

9. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Adalat Oros, depottabletter
0.
D.SP.NR.
3749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adalat Oros
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin
1 depottablet á 30 mg indeholder 23,9 mg natriumklorid, svarende til
9,4 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Depottabletter 30 mg: Lyserøde, runde til konvekse, med et laserhul
på den ene side og
mærkede med Adalat 30 på den anden side
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension.
Raynaud's fænomen.
4.2
Dosering og administration
Administration
Oral anvendelse
Dosering
Voksne:
30 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt.
I Adalat Oros er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som
langsomt udløser
lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres
den tomme tabletskal fra
kroppen og kan derfor observeres i afføringen.
Tabletterne må ikke tygges eller deles.
dk_hum_13973_spc.doc
Side 1 af 14
Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider.
Grapefrugtjuice bør
undgås (se pkt. 4.5).
Pædiatrisk population
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
Ældre patienter
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos ældre
patienter over 65 år.
Patienter med nedsat leverfunktion
Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal
overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin
hos patienter med
svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt.
5.2).
Patienter med nedsat nyrefunktion
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos patienterne
med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2).
4.3
Kontraindikationer
Adalat Oros er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof el