Adalat LA 20 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NIFEDIPIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C08CA05

INN (International Name):

NIFEDIPINE

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-02-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADALAT® LA 20, 30 OG 60 MG DEPOTTABLETTER
Nifedipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Adalat LA
3. Sådan skal du tage Adalat LA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Adalat LA virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver
lettere for hjertet at pumpe blodet ud i kreds løbet,
og hjertets arbejde lettes.
Du kan bruge Adalat LA mod:
• kramper i hjertet (angina pectoris).
• forhøjet blodtryk.
• kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer
(Raynaud’s syndrom).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ADALAT LA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doserings­
etiketten.
TAG IKKE ADALAT LA, HVIS DU
• er allergisk over for nifedipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Adalat LA (angivet i afsnit 6).
• har haft kardiovaskulært shock (iltmangel i hjertet
og nedsat blodtryk).
• har for lavt blodtryk.
• har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil
angina pectoris).
• for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop
i hjertet (myokardieinfarkt).
• bruger rifampicin (antibiotikum).
• har en Kock’s po

Produktets egenskaber

4. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADALAT LA, DEPOTTABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
3749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adalat LA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adalat LA 20 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 20 mg nifedipin
Adalat LA 30 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin
Adalat LA 60 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 60 mg nifedipin
1 depottablet á 20 mg indeholder 21,2 mg natriumklorid.
1 depottablet á 30 mg indeholder 23,9 mg natriumklorid.
1 depottablet á 60 mg indeholder 47,8 mg natriumklorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4 ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension.
Raynaud's fænomen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administration
Oral anvendelse
_dk_hum_48075_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Dosering
Voksne:
20 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt.
I Adalat LA er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som
langsomt udløser lægemidlet
til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres den tomme
tabletskal fra kroppen og kan
derfor observeres i afføringen.
Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart
før brug, da de ikke tåler
luftfugtighed i længere tid.
Tabletterne må ikke tygges eller deles.
Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider.
Grapefrugtjuice bør undgås
(se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
_Ældre patienter_
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos ældre
patienter over 65 år.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal
overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin
hos patienter med svært
nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se