ACTRAPID HM PENFILL 100 IU/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KARTUŞ, 5 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

biyosentetik insan insülini

Tilgængelig fra:

NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

A10AB01

INN (International Name):

biosynthetic human insulin

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

insülin (insan)

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
ACTRAPID
 HM PENFILL

100 IU/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KARTUŞ
STERIL
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İnsan insülini (rDNA; rekombinant biyoteknoloji ile üretilen).
_ _
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir. Her bir kartuş 300 IU insan
insülinine eşdeğer 3 mL
enjeksiyonluk çözelti içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Çinko klorür, gliserol, metakrezol, sodyum hidroksit, hidroklorik
asit
ve enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1_. _ACTRAPID_
_® _
_HM PENFILL_

_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2_. _ACTRAPID_
_®_
_ HM PENFILL_

_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3_. _ACTRAPID_
_® _
_HM PENFILL_

_NASIL KULLANILIR? _
_4_. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5_. _ACTRAPID_
_®_
_ HM PENFILL_

_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACTRAPID
®
HM PENFILL
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACTRAPID

HM Penfill

, enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş şeklinde bulunur. Bir
kutuda 5
adet kartuş bulunur. Her bir kartuş 3 mL çözelti içermektedir.
Enjeksiyonluk çözelti berrak ve
renksiz bir çözeltidir.
ACTRAPID

HM Penfill

, hızlı-etkili bir insan insülinidir.
ACTRAPID

HM Penfill

, diyabetli hastalarda yüksek kan şekeri seviyesini düşürmek
için
kullanılır. Şeker hastalığı (diya

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTRAPID

HM Penfill

100 IU/mL enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak S
_accharomyces cerevisiae_
içinde üretilmiştir).
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir.
Bir kartuş 300 IU’ye eşdeğer 3 mL insulin içerir.
Bir IU (İnternasyonel Ünite) 0.035 mg anhidröz insan insülinine
eşdeğerdir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarı
için)…………………………………yaklaşık 2.6 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kartuş içerisinde enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz, sulu bir çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACTRAPID

HM Penfill

diabetes mellitus tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade
edilmektedir.
Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir.
Tek başına ya da orta-etkili
veya uzun-etkili insülinlerle birlikte yemek/öğün öncesinde
kullanılabilir.
Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0.3 ve 1.0 IU/kg
arasındadır.
Hastaların fiziksel aktiviteleri veya her zamanki diyetleri
değiştiğinde ya da eşlik eden bir
hastalık olması durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
ACTRAPID

HM Penfill

hızlı-etkili bir insan insülinidir ve orta veya uzun-etkili
insülin
ürünleriyle birlikte kullanılabilir.
ACTRAPID

HM Penfill

karın duvarı, uyluk, gluteal bölge veya deltoid bölgeye subkütan
olarak (deri altına) enjekte edilerek uygulanır. Lipodistrofi ve
kutanöz amiloidoz riskini
azaltmak için enjeksiyon yeri aynı bölge içinde
değiştirilmelidir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).
Derinin
parmaklar
arasında
sıkıştırılmasıyla
oluşturulan
deri
kıvrımına
enjeksiyonun
yapılması kas içi enjeksiyon riskini azaltır