ACTOCORTINA 373 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO

Tilgængelig fra:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-kode:

H02AB09

INN (International Name):

HYDROCORTISONE PHOSPHATE SODIUM

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO 500 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Hidrocortisona

Produkt oversigt:

ACTOCORTINA 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 14/12/2016 No Comercializado - ACTOCORTINA 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente Autorizado 04/07/2016 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2016-07-04

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACTOCORTINA 373 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
hidrocortisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Actocortina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Actocortina
3.
Cómo usar Actocortina
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Actocortina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACTOCORTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actocortina pertenece a un grupo de preparados hormonales denominado
corticoesteroides sistémicos y que actúan como potentes
antiinflamatorios.
Actocortina sirve para el tratamiento de:
-
exacerbaciones agudas de asma
-
shock anafiláctico y reacciones agudas de hipersensibilidad inmediata
que constituyan un peligro para
la vida del paciente (Ej. angioedema, edema laríngeo)
-
insuficiencia suprarrenal aguda
-
tratamiento del rechazo agudo del trasplante de órganos
-
coma hipotiroideo
-
vasculitis necrosante
-
artritis reumatoide
tenosinovitis y bursitis
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACTOCORTINA
NO USE ACTOCORTINA
-
si es alérgico al principio activo, otros esteroides o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Exceptuando casos de urgencia, este medicamento no debe utilizarse en
los siguiente casos por haber riesgo
de empeoramiento. Esta decisión debe ser tomada por su médico:
-
úlceras gástricas o duodenales
-
enfermedades psiquiátricas conocidas, inestabilidad emocional,
psicos

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actocortina 75 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Actocortina 373 mg polvo para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Actocortina 75 mg
Cada vial contiene 74,53 mg de hidrocortisona (equivalente a 100 mg de
hidrocortisona fosfato sódico).
El medicamento se suministra con una ampolla de 1 ml de agua para
inyectable.
Actocortina 373 mg
Cada vial contiene 372,65 mg de hidrocortisona (equivalente a 500 mg
de hidrocortisona fosfato sódico).
Excipientes con efecto conocido
Actocortina 75 mg
Cada vial contiene 9,46 mg de sodio.
Actocortina 373 mg
Cada vial contiene 47,29 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Actocortina 75 mg
Cada vial contiene 74,53 mg de hidrocortisona (equivalente a 100 mg de
hidrocortisona fosfato sódico).
El medicamento se suministra con una ampolla de 1 ml de agua para
inyectable.
Actocortina 373 mg
Cada vial contiene 372,65 mg de hidrocortisona (equivalente a 500 mg
de hidrocortisona fosfato sódico).
Excipiente(s) con efecto conocido
Actocortina 75 mg
Cada vial contiene 9,46 mg de sodio.
Actocortina 373 mg
Cada vial contiene 47,29 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Actocortina 75 mg
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo de color blanco a color hueso.
Disolvente transparente e incoloro.
Actocortina 373 mg
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco a color hueso.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

exacerbaciones agudas de asma

shock anafiláctico y reacciones de hipersensibilidad inmediata que
constituyan un peligro para la vida
del paciente (ej. angioedema, edema laríngeo)

insuficiencia suprarrenal aguda

tratamiento del rechazo agudo del trasplante de órganos

coma hipotiroideo

vasculitis necrosante

artritis reumatoide

tenosinovitis y bursitis
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINIST