Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Estradiolum + Norethisteroni acetas
Novo Nordisk A/S
G03FA01
Estradiolum + Norethisteronum
1 mg + 0,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990451210
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ACTIVELLE, 1 MG + 0,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Estradiolum hemihydricum_ + _Norethisteroni acetas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Activelle i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Activelle 3. Jak stosować lek Activelle 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Activelle 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACTIVELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Activelle to lek do stosowania w ciągłej złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Lek zawiera dwa żeńskie hormony płciowe: estrogen i progestagen. Lek Activelle jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których upłynął co najmniej rok od wystąpienia ostatniej naturalnej miesiączki. Lek Activelle jest stosowany w celu: ZŁAGODZENIA OBJAWÓW POJAWIAJĄCYCH SIĘ PO MENOPAUZIE W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w organizmie kobiety, co może powodować takie objawy jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej („uderzenia gorąca”). Activelle łagodzi te objawy po menopauzie. Lek Activelle może zostać zalecony pacjentce tylko, gdy objawy znacznie utrudniają jej codzienne życie; ZAPOBIEGANIA OSTEOPOROZIE Po menopauzie u niektórych kobiet rozwija się kruchość kości (osteoporoza). Wszyst Læs hele dokumentet
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Activelle 1 mg + 0,5 mg, tabletki powlekane _Estradiolum hemihydricum_ + _Norethisteroni acetas _ 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera: estradiol 1 mg (w postaci estradiolu półwodnego) i noretysteronu octan 0,5 mg. 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Lek zawiera laktozę jednowodną. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 28 tabletek powlekanych 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA _ _ Podanie doustne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7. INNE OSTRZEŻENIE SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE 8. TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w suchym miejscu. Nie przechowywać w lodówce. W celu ochrony przed światłem przechowywać w opakowaniu zewnętrznym. 3 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd, Dania 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 4512 13. NUMER SERII Numer serii: 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI _ _ Produkt leczniczy wydawany na receptę – Rp. 15. INSTRUKCJA UŻYCIA 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A Activelle 1 mg + 0,5 mg 17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D_ _ Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora. 18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA_ _ PC 05909990451210 SN NN Læs hele dokumentet