Actimarbo 20 mg Flavoured Tablets for Dogs

Land: Storbritannien

Sprog: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv bestanddel:

marbofloxacin 20 mg

Tilgængelig fra:

Ecuphar N.V.

ATC-kode:

QJ01MA93

Lægemiddelform:

Tablet

Terapeutisk gruppe:

marbofloxacin

Terapeutisk område:

Dogs Non Food

Autorisation dato:

2013-06-26

Produktets egenskaber

Issued: August 2013  
AN: 00514/2012 
Page 1 of 6 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Actimarbo 20 mg Flavoured Tablets for Dogs (AT, CZ, DE, ES, IT, NL, PT, SK, UK) 
Actimarbo 20 mg Tablets for Dogs (FR) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin    
20.0 mg per tablet 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 

Off-white  to  beige  brown  spotted,  round  uncoated  tablet  embossed 
“MV” and “20” on 
either side of break line on one side and plain on other side. 
The tablets can be divided into halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For dogs, marbofloxacin is indicated in the treatment of: 

  Skin and soft tissue infections caused by susceptible strains of organisms.  
  Urinary tract infections (UTI) associated or not with prostatitis or epididymitis caused 
by susceptible strains of organisms. 
  Respiratory infections, caused by susceptible strains of organisms.  

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Issued: August 2013  
AN: 00514/2012 

Page 2 of 7 

Marbofloxacin  should  not  be  used  in  dogs  aged  less  than  12  months,  or  less  than  18 
months  for  exceptionally  large  breeds  of dogs, such as Great Danes, Briard, Bernese, 
Bouvier and Mastiffs, with a longer growth period. 
Do  not  use  in  animals  with  known  hypersensitivity  to  marbofloxacin  or  other 
(fluoro)quinolones or to any of the excipients of the product. 
Do  not  use  in  case  of  confirmed  or  suspected  resi