Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
ITALFARMACO S.P.A.
V07AB
Solvents and thinners, including cleaning solutions
"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 2 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE"
N
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
030134047 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML - Revocato; 030134023 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 030134035 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 030134011 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ITALFARMACO 1 siringa preriempita da 1 ml LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco 3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ITALFARMACO E A COSA SERVE Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco è un particolare tipo di acqua che è stato accuratamente pulito e purificato quindi non contiene altri ingredienti. L'acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili è chiamata solvente o diluente perché vieni utilizzata per diluire e preparare altri medicinali prima dell'uso. L'Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco viene quindi utilizzata per sciogliere e diluire altri medicinali che richiedono la miscelazione con acqua prima di essere assunti per iniezione o infusione (fleboclisi) nelle vene, nei muscoli o negli altri tessuti del corpo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ITALFARMACO NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ITALFARMACO L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto per l Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. 3. FORMA F ARMACEUTICA Solvente per uso parenterale in siringa preriempita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione di elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i di Læs hele dokumentet