ACIDE IBANDRONIQUE Liconsa 150 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

acide ibandronique

Tilgængelig fra:

LICONSA

ATC-kode:

M05BA06

INN (International Name):

acid ibandronique

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Bisphosphonates

Produkt oversigt:

418 988-5 ou 34009 418 988 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 989-1 ou 34009 418 989 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2011-12-12

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA 150 mg, comprimé pelliculé
ACIDE IBANDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
IBANDRONIQUE LICONSA 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA appartient à une classe de médicaments
appelée BISPHOSPHONATES. Il contient de
l'acide ibandronique. Il ne contient pas d'hormones.
ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA peut inverser la perte osseuse en
empêchant une plus grande perte osseuse et en
augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent
même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas
de différence.
ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA peut réduire le risque de fractures. Cette
réduction du risque de fractures a été montrée
pour les vertèbres mais pas pour la hanche.
Indications thérapeutiques
ACIDE IBANDRO

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pellicule contient 150 mg d'acide ibandronique (sous
forme d'ibandronate monosodique monohydraté).
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 88,60 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur blanche, de forme oblongue, portant
la mention « LC » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le
comprimé à la même date chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE LICONSA doit être pris le matin à jeun (après un
jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la
première prise d'aliments ou de boissons (autre que l'eau) de la
journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre
médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale.
En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé de ACIDE IBANDRONIQUE
LICONSA 150 mg le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté,
sauf si l'intervalle avant la prise suivante est de moins
d'une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel
d'administration, aux dates initialement prévues.
Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine, la
patiente attendra la date de la prise suivante puis
poursuivra son rythme mensuel d'administration, aux dates prévues.
La patiente ne doit pas prendre deux comprimés la