ACIDE FOLINIQUE Teva 25 mg/ml, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

acide folinique

Tilgængelig fra:

TEVA CLASSICS

ATC-kode:

V03AF03

INN (International Name):

folinic acid

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

solution

Sammensætning:

composition pour 1 ml de solution > acide folinique : 25 mg . Sous forme de : folinate disodique 27,32 mg

Indgivelsesvej:

intramusculaire;intraveineuse

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 2 ml

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

médicaments détoxifiants dans un traitement antinéoplasique;

Produkt oversigt:

374 749-0 ou 34009 374 749 0 0 - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 759-6 ou 34009 374 759 6 9 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 760-4 ou 34009 374 760 4 1 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 761-0 ou 34009 374 761 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 762-7 ou 34009 374 762 7 0 - 10 flacon(s) en verre de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 750-9 ou 34009 374 750 9 9 - 10 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 751-5 ou 34009 374 751 5 0 - 25 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 752-1 ou 34009 374 752 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 753-8 ou 34009 374 753 8 9 - 10 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 754-4 ou 34009 374 754 4 0 - 1 flacon(s) en verre de 14 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 755-0 ou 34009 374 755 0 1 - 3 flacon(s) en verre de 14 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 756-7 ou 34009 374 756 7 9 - 10 flacon(s) en verre de 14 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 757-3 ou 34009 374 757 3 0 - 15 flacon(s) en verre de 14 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2006-05-10

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2009
Dénomination du médicament
ACIDE FOLINIQUE TEVA 25 mg/ml, solution injectable
Acide folinique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE FOLINIQUE TEVA 25 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACIDE
FOLINIQUE TEVA 25 mg/ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ACIDE FOLINIQUE TEVA 25 mg/ml, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FOLINIQUE TEVA 25 mg/ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE FOLINIQUE TEVA 25 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Acide folinique Teva est un antidote, c'est-à-dire qu'il peut contrer
les effets nocifs d'autres substances. Acide folinique Teva
est utilisé pour réduire la toxicité et contrer l'action du
méthotrexate administré à fortes doses ou en cas de surdosage.
Acide
folinique Teva est administré quelques heures après l'administration
de méthotrexate afin de lui permettre de produire son
effet.
Acide folinique Teva peut également être utilisé en association
avec le 5-fluorouracile dans le traitement d'un type spécifique
de cancer du côlon (le cancer colorectal métastatique). Toutefois,
ce traitement doit être utilisé uniquement so

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE FOLINIQUE TEVA 25 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide folinique
...............................................................................................................................
25,00 mg
Sous forme de folinate disodique
.....................................................................................................
27,32 mg
Pour 1 ml de solution.
1 flacon de 2 ml contient 50 mg d'acide folinique.
1 flacon de 4 ml contient 100 mg d'acide folinique.
1 flacon de 14 ml contient 350 mg d'acide folinique.
1 flacon de 20 ml contient 500 mg d'acide folinique.
1 flacon de 40 ml contient 1000 mg d'acide folinique.
Excipient: sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution jaune, limpide, exempte de particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le folinate disodique est utilisé:
·
pour diminuer la toxicité et contrer l'action des antagonistes de
l'acide folique, tels que le méthotrexate dans le traitement
cytotoxique et le surdosage chez l'adulte et l'enfant. Dans le
traitement cytotoxique, cette procédure est connue sous le nom
de «sauvetage folinique»;
·
en association avec le 5-fluorouracile dans le traitement cytotoxique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration par voie intraveineuse et intramusculaire uniquement.
Pour la perfusion intraveineuse, le folinate disodique peut être
dilué avant utilisation dans une solution de chlorure de
sodium à 0,9 %, une solution de Hartmann ou une solution de glucose
à 5 %. Voir également les rubriques 6.3 et 6.6.
SAUVETAGE FOLINIQUE DANS LE TRAITEMENT PAR METHOTREXATE:
Etant donné que le schéma posologique du sauvetage folinique dépend
fortement de la posologie et du mode
d'administration du méthotrexate en dose intermédiaire ou en dose
forte, le protocole du méthotrexate dictera le schéma
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