ACID FOLIC BIOFARM 5 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

ACID-FOLICUM

Tilgængelig fra:

SANTA S.A. - ROMANIA

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

ACIDUM FOLICUM

Dosering:

5mg

Lægemiddelform:

COMPR.

Recept type:

P6L

Fremstillet af:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

VITAMINA B12 SI ACID FOLIC ACID FOLIC SI DERIVATI

Produkt oversigt:

13262/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13262/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACID FOLIC BIOFARM 5 MG COMPRIMATE
Acid folic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Acid folic Biofarm 5 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Acid folic Biofarm 5 mg
3.
Cum să utilizați Acid folic Biofarm 5 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid folic Biofarm 5 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ACID FOLIC BIOFARM 5 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acid folic Biofarm 5 mg este un medicament ce conţine o substanţă
numită acid folic, cunoscută şi sub
denumirea de vitamina B
9
.
Acid folic Biofarm 5 mg este utilizat pentru:
- tratamentul unui tip de anemie numită anemie macrocitară datorată
lipsei de acid folic;
- tratamentul tulburărilor cronice de absorţie intestinală,
indiferent de origine;
- tratamentul aportului insuficient de alimente datorat malnutriţiei
sau alcoolismului;
- sarcină, în caz de lipsă de acid folic dovedită;
- tratamentul adjuvant al unui tip de anemie numit anemie pernicioasă
(Biermer).
La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de
închidere de tub neural (de exemplu:
spina bifida et

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13262/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid folic Biofarm 5 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 5 mg acid folic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, convexe, cu margini teșite, cu diametru de 7 mm,
inscripționate cu “5” pe o parte
și cu o linie mediană pe cealaltă parte, de culoare gălbuie până
la portocalie.
Linia mediană nu are rol de divizare în doze egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Anemie macrocitară prin carenţă de acid folic.
Tulburări cronice de absorţie intestinală, indiferent de etiologie.
Aport insuficient: malnutriţie, etilism.
Sarcina – în caz de carenţă dovedită.
Anemie pernicioasă (Bierrmer) – tratament adjuvant.
La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de
închidere de tub neural (spina bifida etc.),
s-a constatat că o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în
lunile care preced concepţia şi în
primele 3 luni după concepţie, au scăzut recurenţa riscului
malformativ pentru sarcinile ulterioare. Cu
toate acestea, diagnosticul antenatal şi cercetarea tipului de
malformaţii rămâne indispensabilă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3 comprimate
filmate) pe zi.
Mod de administrare
Acifol se administrează oral, în timpul sau după mese.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1;
Pacienţii cu neoplasm, cu excepţia cazurilor cu anemie
megaloblastică prin deficit de acid folic;
Anemie de etiologie neprecizată;
Anemie pernicioasă care nu este tratată concomitent cu vitamina B
12
.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea inadecvată poate intârzia stabilirea diagnosticului �