ACID ACETILSALICILIC SANTA 500 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Tilgængelig fra:

SANTA S.A. - ROMANIA

ATC-kode:

N02BA01

INN (International Name):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dosering:

500mg

Lægemiddelform:

COMPR.

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

SANTA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Produkt oversigt:

13423/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7606/2015/02 Cutie cu 60 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7606/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13423/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC SANTA 500 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acid Acetilsalicilic Santa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acid Acetilsalicilic
Santa
3.
Cum să utilizaţi Acid Acetilsalicilic Santa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Santa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID ACETILSALICILIC SANTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru combaterea durerilor de
intensitate slabă sau moderată (dureri
de cap, nevralgii, dureri musculare, dureri reumatice articulare şi
periarticulare, dureri de dinţi, dureri
menstruale), combaterea febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC
SANTA
NU UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC SANTA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte
antiinflamatoare nesteroidiene, sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal activ;
-
dacă aveţi sau aţi avut diatez

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13423/2020/01 _ Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid Acetilsalicilic Santa 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca analgezic si antipiretic:
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-
combaterea febrei (în boli infecţioase, gripă, răceală comună,
etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani_
Pentru efectul analgezic si antipiretic se administrează 500 mg acid
acetilsalicilic (un comprimat
_ _
Acid
Acetilsalicilic Santa 500 mg comprimate), repetând în functie de
necesităţi la intervale de minim 4 ore.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani_
Nu este indicată administrarea la acest grup de vârstă.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de
preferat, după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 3 zile (pentru febră),
respectiv mai mult de 3-4 zile
(pentru durere), adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru
reevaluarea tratamentului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
- hipersensibilitate la substanţa activă, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
- diateză hemoragică şi afecţiuni cu risc hemoragic;
- antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor
sau a medicamentelor cu acţiune
similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- ultimul trimestru de sarcină;
- insuficienţă cardiacă severă;
- insuficienţă hepatică severă;
-