ACICLOVIR

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kode:

ANTIVIROTICOS

INN (International Name):

PROBLEM

Terapeutisk område:

ANTIVIROTICOS

Produkt oversigt:

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 15  - 1057305680012 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1057305680020 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 - 1057305680039 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1057305680047 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 - 1057305680055 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES; 200MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 - 1057305680063 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2019-01-14

Indlægsseddel

A
A
S
aciclovir
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
200 mg
aciclovir_BU01d_Incorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 200 mg: embalagem com 25 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de aciclovir contém:
aciclovir.....................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, povidona e estearato
de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
- o tratamento de herpes-zóster;
- o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele
e mucosas causadas pelo vírus herpes
_ _
_simplex_
;
- a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus herpes
_simplex _
(supressão).
O aciclovir também é indicado para pacientes seriamente
imunocomprometidos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como substância ativa o fármaco aciclovir,
um agente antiviral muito ativo
contra o vírus do herpes
_simplex_
(HSV), tipos 1 e 2, vírus da varicela-zóster (VVZ), vírus
Esptein-Barr
(VEB) e citomegalovírus (CMV).
Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação
desses vírus.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aciclovir é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia)
conhecida a aciclovir ou ao
valaciclovir.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
IDOSOS E PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL
Se você for idoso ou se tiver mau funcionamento dos rins, seu médico
poderá fazer um ajuste (redução)
na dose. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm
risco de desenvolver efeitos adversos
neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico
deverá fazer o monitoramento
cu

Produktets egenskaber

A
A
S
aciclovir
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
200 mg
aciclovir_BU03_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 200 mg: embalagem com 25 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de aciclovir contém:
aciclovir.....................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento
é usado no tratamento de infecções pelo vírus
_Herpes simplex _
na pele e nas mucosas, incluindo herpes genital
inicial e recorrente.
É
indicado
também
na
supressão
(prevenção
de
recidivas)
de
infecções
recorrentes
por
_Herpes _
_simplex _
em
pacientes
imunocompetentes e na profilaxia de infecções por
_Herpes simplex _
em pacientes imunocomprometidos. aciclovir
é usado, ainda, no
tratamento de infecções de Herpes zoster. Estudos têm demonstrado
que o tratamento precoce de Herpes zoster com aciclovir
produz efeito benéfico na dor e pode reduzir a incidência de
neuralgia pós-herpética (dor associada ao Herpes zoster). aciclovir
também é usado no tratamento de pacientes seriamente
imunocomprometidos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos em pacientes com herpes labial, demonstraram
redução significativa da duração da dor, tempo de cura e área da
primeira lesão, com tratamento de 200mg de ACV, 5x/dia durante 5
dias, quando comparado com placebo.
1
Estudos clínicos em pacientes pediátricos apresentando
gengivoestomatite, com média de idade de 2 anos, demonstraram que o
tratamento com ACV oral na dose de 200 mg 5x/dia, durante 5 a 7 dias,
reduziu significativamente a duração da atividade viral,
lesões orais, extraorais