Aciclovir "Paranova" 400 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

Zovirax

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-09-03

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Aciclovir Paranova
400 mg tabletter
aciclovir
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Aciclovir Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aciclovir Paranova
3. Sådan skal du tage Aciclovir Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Aciclovir Paranova er et middel mod infektioner med herpesvirus.
Aciclovir Paranova virker ved at hæmme dannelsen af virus.
Du kan tage Aciclovir Paranova til:
-
behandling af herpes på hud og slimhinder.
-
behandling af helvedesild (herpes zoster).
-
langtidsbehandling af hyppige herpesinfektioner.
-
at forebygge herpes på hud og slimhinder, hvis du har dårligt
immunforsvar.
-
behandling af skoldkopper.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLOVIR PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Aciclovir Paranova:
• hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Aciclovir Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du er allergisk over for valaciclovir (et andet lægemiddel
mod herpes).
Advarsler og forsigtighedsregler
Hvis du tager Aciclovir Paranova mod helvedesild (herpes zoster), skal
du starte behandlingen hurtigst muligt og senest 3 døgn efter første
teg

Produktets egenskaber

3. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACICLOVIR ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
21940
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aciclovir ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 400 mg.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og
slimhinder, hvor topikal
behandling er uhensigtsmæssig. Herpes zoster. Langtidsbehandling af
hyppigt recidive-
rende herpes simplex infektioner. Forebyggende behandling af herpes
simplex infektioner
hos patienter med nedsat immunforsvar. Behandlingskrævende
variceller.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
VOKSNE:
_Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud
og slimhinder, hvor topikal _
_behandling er uhensigtsmæssig: _
200 mg 5 gange daglig i 5 dage.
_dk_hum_61400_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration af aciclovir til
patienter med nedsat
nyrefunktion. Tilstrækkelig hydrering skal sikres.
Ved behandling af herpes simplex-infektioner hos patienter med
alvorligt nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance < 10 ml/minut) anbefales en justering af dosis til
200 mg aciclovir to
gange dagligt med 12 timers interval.
_Herpes zoster og variceller:_
800 mg 5 gange daglig i 7 dage.
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration af aciclovir til
patienter med nedsat
nyrefunktion. Tilstrækkelig hydrering skal sikres.
Ved behandling af herpes zoster-infektioner anbefales det at justere
dosis til 800 mg aciclovir
to gange dagligt med ca. 12 timers interval hos patienter med stærkt
nedsat nyrefunktion
(kreatinin-clearance <10 ml/minut), og til