Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
LABORATORIOS NORMON S.A.
D06BB03
ACICLOVIR
50 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Aciclovir
ACICLOVIR NORMON 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 27/01/2003 Comercializado - ACICLOVIR NORMON 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 01/07/1998 Comercializado
Autorizado
1998-07-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACICLOVIR NORMON 50 MG/G CREMA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aciclovir NORMON 50 mg/g crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir NORMON 50 mg/g crema 3. Cómo usar Aciclovir NORMON 50 mg/g crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciclovir NORMON 50 mg/g crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACICLOVIR NORMON 50 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Está indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas, producidas por el virus herpes simple, en pacientes inmunocompetentes (con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico). Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR NORMON 50 MG/G CREMA NO USE ACICLOVIR NORMON 50 MG/G CREMA - Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aciclovir NORMON 50 mg/g crema. - No aplicar sobre la mucosa de la boca, ojo o vagina porque puede dar origen a irritaciones. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. Si Læs hele dokumentet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir NORMON 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 20 mg de alcohol cetílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema blanca, brillante y untuosa al tacto. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento, en pacientes inmunocompetentes, de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital inicial y recidivante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche. POBLACIÓN PEDIÁTRICA La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días. Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada. Tras la aplicación de este medicamento se deben lavar las manos para evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas. Este medicamento contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como base para la incorporación de otros medicamentos 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda la aplicación cutánea Læs hele dokumentet