Aciclovir "Nordic Prime" 800 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

Zovirax

Dosering:

800 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-03-03

Indlægsseddel

1
P189619-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACICLOVIR NORDIC PRIME 800 MG TABLETTER
aciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aciclovir Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Aciclovir Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Aciclovir Nordic Prime tilhører gruppen af lægemidler, der er
effektive overfor virusinfektioner
(antivirale stoffer).
ACICLOVIR NORDIC PRIME 800 MG TABLETTER ANVENDES TIL:
•
behandling af Varicella zoster virusinfektioner (helvedesild) på hud
og slimhinder hos patienter
med et intakt immunsystem; specielt når der forventes et alvorligt
forløb af infektionen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLOVIR NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ACICLOVIR NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for aciclovir, valaciclovir eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Aciclovir
Nordic Prime (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Aciclovir Nordic
Prime:
-
hvis din nyrefunktion er nedsat, eller hvis du tilhøre

Produktets egenskaber

27. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACICLOVIR ”NORDIC PRIME”, TABLETTER 800 MG (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
09655
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aciclovir ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder aciclovir 800 mg.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 2,73 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Varicella zoster virus (helvedesild) infektioner af hud
og slimhinder hos
immunkompetente patienter, hos hvem der kan forventes et alvorligt
sygdomsforløb.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
800 mg aciclovir 5 gange daglig, ca. hver 4. time. Udelad natdosis.
Behandling bør
iværksættes indenfor 48 timer efter infektionens tilsynekomst.
Behandlingen bør vare i 7
dage.
Hos patienter, der her gennemgået en knoglemarvstransplantation,
eller hos patienter med
nedsat optagelsesevne fra mave- og tarmkanalen bør der primært
iværksættes intravenøs
indgift med aciclovir.
_dk_hum_69056_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Ældre _
Muligheden for nedsat nyrefunktion hos ældre bør vurderes og dosis
bør afpasses derefter (se
dosis ved nedsat nyrefunktion ovenfor).
For ældre patienter, som tager høje, orale doser af aciclovir, bør
der sikres passende
væskeindtag.
_Nedsat nyrefunktion_
Der bør udvises forsigtighed, når aciclovir administreres til
patienter med nedsat
nyrefunktion.
Der bør sikres passende væskeindtag.
Til behandling af herpes zoster infektioner anbefales det at justere
dosis til 800 mg aciclovir 2
gange daglig med ca. 12 timers interval til patienter med alvorlige
nedsat nyrefunktion
(kreatinin clearance mindre end 10 ml/minut) og til 800 mg aciclovir 3
gange daglig med ca.
8 timers interval til patienter med moderat nedsat nyrefunktion
(kreatinin clearance omkring
10.25 ml/minut).
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ingen undersøgelsesresultater med hensyn til
foreskrevet dosis i forbindelse
med behandlin