ACICLOVIR MK

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

CETIRIZINUM

Tilgængelig fra:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

ATC-kode:

D06BB03

INN (International Name):

ACICLOVIRUM

Dosering:

50mg/g

Lægemiddelform:

CREMA

Recept type:

P-RF

Fremstillet af:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Produkt oversigt:

5433/2005/02 Cutie x 1 tub Al x 15 g; 5433/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 7,5 g;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5433/2005/01-02 _ _
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR FITERMAN 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir Fiterman şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir Fiterman
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir Fiterman
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir Fiterman
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACICLOVIR FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir Fiterman este un medicament antiviral, activ față de
virusul
_Herpes simplex. _
Aciclovir Fiterman este indicat în tratamentul infecţiilor cutanate
iniţiale şi recurente cu virus
_Herpes _
_simplex_
, incluzând herpesul labial şi genital.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR FITERMAN
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR FITERMAN_: _
-
dacă aveți hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte
să utilizaţi Aciclovir Fiterman.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Aciclovir Fiterman, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Verifica�

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5433/2005/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Fiterman 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine 50 mg aciclovir.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 160 mg, alcool
cetostearilic emulgator tip A 170 mg, p-
hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,2 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil
(E 216) 0,3 mg pentru un gram
cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir Fiterman 50 mg/g este indicat în tratamentul infecţiilor
cutanate iniţiale şi recurente cu virus
_Herpes simplex_
, incluzând herpesul labial şi genital.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și copii
Aciclovir Fiterman cremă
se aplică pe leziunile cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore
cu excepţia
nopţii.
Tratamentul se începe cât mai curând posibil de la debutul
infecţiei, iar pentru episoadele recurente
tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei
prodromale sau la apariţia primelor leziuni.
Tratamentul trebuie continuat 5 zile. Dacă după 5 zile nu apare
ameliorarea/vindecarea, durata
tratamentului poate fi prelungită până la maximum 10 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate la aciclovir, valanciclovir sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea de aciclovir cremă pe mucoasa orală,
vaginală sau conjunctivală.
Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul
accidental cu ochii.
La pacienţii imuno-compromiși sever (de exemplu, pacienţi cu SIDA,
transplant de măduvă osoasă)
trebuie luată în considerare administrarea de aciclovir pe cale
orală.
Datorită mecanismului de acţiune, tratamentul cu aciclovir nu
realize