Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aciclovir
SANOFI AVENTIS FRANCE
aciclovir
500 mg
poudre
composition pour un flacon de 20 ml > aciclovir : 500 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 500 mg
liste I
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
353 867-4 ou 34009 353 867 4 8 - 1 flacon(s) en verre de 500 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 868-0 ou 34009 353 868 0 9 - 5 flacon(s) en verre de 500 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/05/2007;353 869-7 ou 34009 353 869 7 7 - 10 flacon(s) en verre de 500 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-03-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIVIRAL A ACTION SYSTEMIQUE (J: Anti-infectieux) Ce médicament est un anti-viral. Indications thérapeutiques Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au virus de l'herpes ou au virus de la varicelle et du zona. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE JAMAIS UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION : · en cas d'a Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aciclovir ......................................................................................................................................... 500 mg Pour un flacon de 20 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Chez le sujet immuno-déprimé: infections à virus Varicelle Zona (VZV), infection à virus Herpes Simplex (HSV). · Chez le sujet immuno-compétent: o Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions. o Primo-infection génitale herpétique sévère. · Traitement de la méningo-encéphalite herpétique. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE · Chez l'adulte o Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite): 5 mg/kg toutes les 8 heures. o Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8 heures. o Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures. · Chez l'enfant de plus de 3 mois, il est nécessaire de calculer la posologie en fonction de la surface corporelle: o Infection à HSV (sauf méningo-encéphalite) ou VZV: 250 mg/m² toutes les 8 heures. o Méningo-encéphalite à HSV ou d'infection à VZV sévère chez l'enfant immunodéprimé: 500 mg/m 2 toutes les 8 heures. · Chez le nouveau-né, la dose de 10 mg/kg toutes les 8 heures paraît la mieux adaptée. · Chez l'insuffisant rénal, l'intervalle entre deux administrations et la posologie seront adaptés selon la clairance de la créatinine: Clairance de la créatinine en ml/min Dose unitaire Fréquence 25 - 50 · 5 mg/kg pour les infections à HSV · 10 mg/kg pour les infections à VZV et la méningo-encéphalite herpétique 2 fois par 24 H 10 -25 · 5 mg/kg pour les infections à HSV · 10 mg/kg pour les infections Læs hele dokumentet