Aciclovir "Alternova" 200 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

Alternova A/S

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

Zovirax

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-01-01

Indlægsseddel

_1 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACICLOVIR ALTERNOVA 200 MG TABLETTER
aciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aciclovir Alternova
3.
Sådan skal du tage Aciclovir Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Aciclovir Alternova er et middel mod herpesvirus, som virker ved at
hæmme formering af virus.
Aciclovir Alternova anvendes til behandling af herpes simplex
infektioner (f.eks. forkølelsessår) i hud
og slimhinder (med undtagelse af nyfødte og svær herpes simplex
infektion hos børn med nedsat
immunforsvar), samt til forebyggelse og behandling af gentagne udbrud
af herpes i ansigtet, på
munden (herpes labialis) eller på kønsorganerne (herpes genitalis).
Aciclovir Alternova kan desuden anvendes mod helvedesild (herpes
zoster) og skoldkopper (herpes
varicella).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLOVIR ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ACICLOVIR ALTERNOVA:
-
hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
-
hvis du er allergisk over for valaciclovir
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Konta

Produktets egenskaber

12. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACICLOVIR "ALTERNOVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29457
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aciclovir "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde og bikonvekse tabletter præget med "200" på den ene
side. Diameter: 9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og
slimhinder, hvor topikal
behandling er uhensigtsmæssig (med undtagelse af herpes simplex virus
hos nyfødte og
svære herpes simplex virus infektioner hos børn med nedsat
immunforsvar).
Herpes zoster (helvedesild).
Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex
infektioner.
Forebyggende behandling af herpes simplex infektioner hos patienter
med nedsat
immunforsvar.
Behandlingskrævende variceller (skoldkopper).
_54773_spc.docx_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE:
_Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud
og slimhinder, hvor topikal _
_behandling er uhensigtsmæssig: _
200 mg 5 gange daglig i 5 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
mellemrum i løbet af
dagen, således at der ikke skal doseres om natten. Ved sværere
infektioner kan
behandlingstiden øges.
Behandlingen skal indledes hurtigst muligt efter første tegn på
udbrud. Ved recidiverende
episoder kan behandlingsopstart med fordel ske i den prodromale
periode, eller når de
første læsioner viser sig.
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration til patienter med
nedsat nyrefunktion, og
tilstrækkeligt væskeindtag bør sikres.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
Ved kreatininclearance <0,2 ml/s (<10 ml/minut) er dosis: 200 mg 2
gange daglig med ca. 12
timers interval.
_Herpes zoster og variceller (helvedesild og skoldkopper):_
800 mg 5 gange daglig i 7 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
interval i løbet af dagen,
således at der ikke skal doseres om natten.
Behandlingen skal i