Aciclovir 1A Pharma 800 mg - Tabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

1A Pharma GmbH

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

ACICLOVIR

Enheder i pakken:

35 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Aciclovir

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2003-01-14

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACICLOVIR 1A PHARMA 800 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Aciclovir
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aciclovir 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Aciclovir 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir ist ein Virushemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen
bestimmte Viren der Herpes-
Gruppe aufweist.
Aciclovir 1A
Pharma bewirkt
in
den
von
Herpes-Viren
befallenen
menschlichen
Zellen
eine
gezielte Hemmung der Virusvermehrung, wodurch die Virusinfektion zum
Abklingen gebracht
wird.
ANWENDUNGSGEBIETE:
-
B e h a n d l u n g
v o n
G ü r t e l r o s e
( H e r p e s
z o s t e r ,
a u s g e n o m m e n
n e u g e b o r e n e
Herpes-
s i m p l e x - I n f e k t i o n e n
u n d
s c h w e r e
H e r p e s - s i m p l e x - I n f e k t i o n e n
b e i
K i n d e r n
m i t
geschwächtem Immunsystem)
-
Behandlung von Varizellen (Windpocken, ausgenommen neugeborene
Herpes-simplex-
I nf ek t i o n e n
u n d
s c h we r e
H e r p e s - s im p l e x - I nf ek t i o n e n
b e i
K i n d e r n
m i t
g e s c h wä c h t em

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir 1A Pharma 800 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 800 mg Aciclovir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, bikonvexe, längliche Tabletten mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_THERAPIE:_
_HERPES _
_ZOSTER _
_UND _
_VARICELLEN _
_(exklusive _
_neonatale _
_Herpes _
_simplex-Infektionen _
_und _
_schwere _
_Herpes _
_simplex-Infektionen _
_bei _
_immunsupprimierten _
_Kindern): _
Studien
haben
gezeigt, dass durch frühzeitige Behandlung der Zosterschmerz günstig
beeinflusst und die
Inzidenz von Postzoster-Neuralgien reduziert wird.
_PROPHYLAXE BEI SCHWER IMMUNSUPPRIMIERTEN PATIENTEN, WIE_
a) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (einschließlich
Patienten mit AIDS oder
schweren ARC-Symptomen)
b) zur
CMV-Prophylaxe
und
Verringerung
der
Mortalität
bei
Patienten
nach
Organtransplantationen
Studien haben gezeigt, dass die orale Aciclovir-Gabe zusätzlich zur
antiretroviralen Therapie
(meist Retrovir oral) die Mortalität von Patienten mit
fortgeschrittener HIV-Infektion reduziert.
Die Dosierungsrichtlinien für die antiretrovirale Therapie sind der
jeweiligen Fachinformation
zu entnehmen.
Weitere Studien bei Patienten nach Knochenmarktransplantationen haben
nach 1monatiger
Therapie mit Aciclovir i.v. eine verminderte Inzidenz und verzögertes
Auftreten von CMV-
Infektionen gezeigt. Nach 6monatiger Weiterbehandlung mit Aciclovir
war auch die Mortalität
und Inzidenz der Virämie bei diesen Patienten reduziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ERWACHSENE:_
Herpes zoster und Varizellen: 800 mg (= 1 Tablette) 5mal täglich alle
4 Stunden. Während
der Nacht besteht eine achtstündige Einnahmepause.
Behandlungsdauer: