ACH-FINGOLIMOD Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod)

Tilgængelig fra:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC-kode:

L04AE01

INN (International Name):

FINGOLIMOD

Dosering:

0.5MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod) 0.5MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

7/90/1000

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

Immunomodulatory Agents

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152886001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2019-03-29

Produktets egenskaber

_ACH-Fingolimod (Capsules de fingolimod) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ACH-FINGOLIMOD
Capsules de fingolimod
Gélules, 0,5 mg (sous forme de chlorhydrate de fingolimod), pour voie
orale
Modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale :
Le 29 mars 2019
Date de révision :
Le 23 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259829
1
_ACH-Fingolimod (Capsules de fingolimod) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration
02/2022
7 Mises en garde et précautions
02/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
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