Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 500 mg/30 mg zrnca za peroralno

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

acetilsalicilna kislina; psevdoefedrinijev klorid

Tilgængelig fra:

Lek d.d.

ATC-kode:

N02BA51

INN (International Name):

acetilsalicilna acid; psevdoefedrinijev chloride

Lægemiddelform:

zrnca za peroralno suspenzijo

Sammensætning:

acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 vrečica  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 vrečica; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 vrečica

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

10 vrečica

Recept type:

BRp

Terapeutisk gruppe:

acetilsalicilna kislina, kombinacije brez psiholeptikov

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2016-07-14

Indlægsseddel

12d
166060+169418
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK 500 MG/30 MG ZRNCA ZA
PERORALNO SUSPENZIJO
acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acetilsalicilna
kislina/psevdoefedrin Lek
3.
Kako jemati zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK vsebuje učinkovini
acetilsalicilna kislina
in psevdoefedrinijev klorid.
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek se uporablja za
zdravljenje
simptomov zamašenega nosu/sinusov (rinosinuzitis) z bolečinami in
zvišano telesno
temperaturo, povezanimi s prehladom in/ali gripi podobnimi simptomi.
Če imate samo enega od zgoraj naštetih simptomov, bi bilo bolj
primerno uporabiti zdravilo,
ki vsebuje samo eno zdravilno učinkovino.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z
zdravnikom.
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek je namenjeno za
uporabo pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 16 let.
2.
KAJ MOR

Produktets egenskaber

166060+169418
12d
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 500 mg/30 mg zrnca za
peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline in 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena vrečica vsebuje 1869 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno suspenzijo.
Bela
do umazano bela zrnca, lahko z rumenkastimi skupki.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek je indicirano za
simptomatsko zdravljenje
zamašenega nosu/sinusov (rinosinuzitis) z bolečino in zvišano
telesno temperaturo,
povezanimi s prehladom in/ali simptomi podobnimi gripi pri odraslih in
mladostnikih, starejših
od 16 let.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
1–2 vrečici kot enkratni odmerek za odrasle in mladostnike,
starejše od 16 let.
Enkratni odmerek lahko bolnik ponovno vzame čez 4 do 8 ur, če je
potrebno. Ne sme se
preseči največjega dnevnega odmerka 6 vrečic.
Če prevladuje le eden od simptomov, je treba izbrati zdravljenje z
monoterapijo. Zdravila
Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek ni dovoljeno jemati več kot
3 dni brez posveta z
zdravnikom.
Pediatrična populacija
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin se ne priporoča za
uporabo pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 16 let, razen po nasvetu zdravnika. Zaradi
omejenih izkušenj z
acetilsalicilno kislino/psevdoefedrinom pri otrocih in mladostnikih,
priporočil o natančnem
odmerku ni mogoče dati.
Način uporabe
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek je treba pred
zaužitjem razpustiti v kozarcu
vode.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
−
preobčutljivost na učinkovini, druge salicilate ali katero koli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1
−
astma po jemanju salicilatov ali snovi s podobnim načinom delovanja,
zlasti nesteroidnih
protivnetnih zdravil (NSAID) v preteklosti
166060+169418
12d
2