ACETILCISTEINA NORMON 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ACETILCISTEINA

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kode:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Sammensætning:

ACETILCISTEINA 600 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

20 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Acetilcisteína

Produkt oversigt:

ACETILCISTEINA NORMON 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG, 20 comprimidos - 77731008 - 418569002 - 263711000140106

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2021-04-20

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACETILCISTEÍNA NORMON 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetilcisteína Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Normon
3.
Cómo tomar Acetilcisteína Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acetilcisteína Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales
excesivas y/o espesas.
Acetilcisteína Normon está indicado para facilitar la eliminación
del exceso de mocos y flemas, en los
procesos respiratorios que cursan con secreción mucosa excesiva o
espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema,
complicaciones pulmonares de la
fibrosis y otras patologías relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA NORMON
NO TOME ACETILCISTEÍNA NORMON
-
Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
No administrar en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Acetilcisteína Normon:
Si es usted asmático o padece una enferme

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína Normon 600 mg comprimidos dispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 600 mg de Acetilcisteína
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido dispersable contiene 35 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimidos dispersables blancos o casi blancos, redondos, planos y
biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 7 años: la posología habitual
recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al
día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200
mg cada 8 horas.
Niños entre 2 y 7 años: la posología habitual recomendada es de 300
mg de acetilcisteína al día por vía
oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _
La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años: de 200 a 400 mg de
acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Existen otras formas farmacéuticas más adecuadas para administrar
dosis menores de 600 mg.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
No administrar a niños menores de 2 años.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido a las
característi