acetilcisteína

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ACETILCISTEÍNA

Tilgængelig fra:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kode:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International Name):

ACETYLCYSTEINE

Terapeutisk område:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Produkt oversigt:

20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1049700060047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1049700060055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP - 1049700060063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2005-05-30

Indlægsseddel

acetilcisteína
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Xarope
20 mg/mL
ACETILCISTEÍNA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
1
XAROPE
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 20 mg/mL: embalagem contendo 120 mL + copo de medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
acetilcisteína
..............................................................................................
.........................................................20 mg
Veículo: propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de
sódio, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, bicarbonato de sódio, aroma de banana
e água purificada.
Conteúdo de sorbitol e sacarina por mL de xarope:
sorbitol: 200 mg.
sacarina sódica: 1,900 mg.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade
para expectorar e há m uita secreção
densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas
exacerbações (piora do quadro clínico e
complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada
pelo comprometimento dos pulmões),
pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios),
colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios),
mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também
conhecida por fibrose cística). Também é
indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A acetilcisteína
é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções
produzidas nos pulmões,
facilitando a respiração.
A acetilcisteína
modifica as características da secreção respiratória (muco)
reduzindo sua consistência e
elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que
facilita a sua eliminação das vias respiratórias.
A
a cetilcisteína
funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo
paracetamol, regenerando os
estoques de uma substância v

Produktets egenskaber

acetilcisteína
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Xarope
20 mg/mL
ACETILCISTEÍNA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
XAROPE
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IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 20 mg/mL: embalagem contendo 120 mL + copo de medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
acetilcisteína.................................................................................................................................................................................................20
mg
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de
sódio, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno,
propilparabeno,
bicarbonato de sódio, aroma de banana e água purificada.
Conteúdo de sorbitol e sacarina por mL de xarope:
sorbitol: 200 mg.
sacarina sódica: 1,900 mg.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar
e há muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite crônica
e
suas
exacerbações,
enfisema,
doença
pulmonar
obstrutiva crônica, bronquite aguda, pneumonia, colapso
pulmonar/atelectasia e fibrose
cística/mucoviscidose. Também é indicado como antídoto na
intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a eficácia de acetilcisteína 200 mg
3x/dia
via oral formulação granulada por 10 dias no tratamento de 215
pacientes com bronquite aguda. Os participantes foram divididos em
três
grupos de acordo com a presença ou ausência de doenças
respiratórias crônicas (Brocard H. e cols, 1980). Os parâmetros
avaliados (volume
e
viscosidade
da
secreção
respiratória, intensidade da tosse e pico de fluxo expiratório)
evidenciaram resultados favoráveis ao uso de
acetilcisteína de modo significativo, em especial no grupo de
participantes com bronquite aguda sem doença respiratór