Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
FARMACOM PRODUCTIE S.R.L. - ROMANIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
100mg
COMPR.
OTC
FARMACOM S.A. - ROMANIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
13311/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13311/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ACESIL TAMPONAT 100 MG Acid acetilsalicilic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Acesil Tamponat 100 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Acesil Tamponat 100 mg 3. Cum să utilizați Acesil Tamponat 100 mg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Acesil Tamponat 100 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ACESIL TAMPONAT 100 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acesil Tamponat 100 mg conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic (cunoscut şi sub numele de aspirină). Acidul acetilsalicilic (Acesil Tamponat 100 mg) aparţine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge). Acesil Tamponat 100 mg acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru: - prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct cerebral); - reducerea riscului de i Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13311/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACESIL TAMPONAT 100 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține acid acetilsalicilic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate plate, rotunde, cu diametrul de 7 mm, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Prevenţia secundară a infarctului miocardic. Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet zaharat şi antecedente familiale. Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass coronarian (PTCA, CABG). Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarct cerebral. Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt adecvate pentru utilizare în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi _ Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de 100 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acesil Tamponat 100 mg) de 1 - 4 ori pe zi. Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral doza recomandată este de 100 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acesil Tamponat 100 mg) de 1 - 2 ori pe zi. _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă. _Mod de administrare _ Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate. 2 _Durata tratamentului _ Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza minimă eficace 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre ex Læs hele dokumentet